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藥物分析統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)

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  測量誤差:測量值和真實(shí)值之差。絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差。

  真實(shí)值:是有經(jīng)驗(yàn)的人用最可靠的方法對(duì)試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。

  系統(tǒng)誤差:

 ?。?)方法誤差(2)試劑誤差(3)儀器誤差

  (4)操作誤差偶然誤差:不可定誤差或隨機(jī)誤差,由偶然原因引起??稍黾悠降脺y定次數(shù)。測量值的準(zhǔn)確度表示測量的正確性,測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件,只有在消除了系統(tǒng)誤差后,才可用精密度同時(shí)表達(dá)準(zhǔn)確度。

  提高分析準(zhǔn)確度方法:

  1、選擇合適的分析方法

  2、減少測量誤差

  3、增加平行測定次數(shù)

  4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差(校準(zhǔn)儀器、做對(duì)照試驗(yàn)、做回收試驗(yàn)、做空白試驗(yàn))有效數(shù)字的處理:0.05060g是四位有效數(shù)字。首位是8或9,有效數(shù)字可多記一位。ph=8.02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時(shí),修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計(jì)值變得差一點(diǎn)。s=2.13——2.2g檢驗(yàn)法、4d法,>舍去。

  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容

  原則:安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理。

  檢驗(yàn)方法:準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速。

 ?。ㄒ唬⒚Q

 ?。ǘ⑿誀睿?

  1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性

  2、溶解度:一定程度上反映藥品的純度。

  3、物理常數(shù)

 ?。?)餾程:2000規(guī)定:在標(biāo)準(zhǔn)壓力(101.3kpa)下,按藥典裝置,自開始餾出的第五滴算起,至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。

  (2)熔點(diǎn):系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度,熔融同時(shí)分解的溫度,或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。

  (3)凝點(diǎn):系指一種物質(zhì)由液體凝結(jié)為固體時(shí),在短時(shí)間內(nèi)停留不變的最高溫度。

 ?。?)比旋度:具光學(xué)異構(gòu)體分子的藥物,旋光性能不同。按干燥品或無水物計(jì)算。準(zhǔn)確至0.01.

 ?。?)折光率:光線自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時(shí),兩種介質(zhì)密度不同,光的進(jìn)行速度發(fā)生變化,即發(fā)生折射現(xiàn)象,遵從折射定律。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理對(duì)于液體藥品,尤其是植物油,檢查藥品的純雜程度,測定溶液的濃度。

  (6)粘度:流體對(duì)流動(dòng)的阻抗能力。共三法,毛細(xì)管內(nèi)徑。

  (7)吸收系數(shù):物質(zhì)對(duì)光的選擇性吸收波長。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理]

  (三)鑒別:用理化方法或生物學(xué)方法來證明藥品真實(shí)性的方法。對(duì)已知物。

 ?。ㄋ模╇s質(zhì)檢查:有效性,純度要求和安全性。

  1、有效性試驗(yàn)

  2、酸堿度

  3、溶液的澄清度與顏色

  4、無機(jī)陰離子:氯化物和硫酸鹽。

  5、有機(jī)雜質(zhì)

  6、干燥失重和水分

  7、熾灼殘?jiān)褐噶蛩峄曳?,用于考察有機(jī)藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)。一般限度為0.1%.

  8、金屬離子和重金屬檢查每日劑量0.5g以上且長期服用的品種。

  9、硒和砷:硒檢查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。第一法:古蔡氏法10、安全性檢查

 ?。ㄎ澹┖繙y定或效價(jià)測定:理化方法稱含量測定生物學(xué)方法或生化方法測定稱效價(jià)測定。

  1、容量分析法:化學(xué)原料藥含量測定的首選法。醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)收集整理中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò)合法、碘量法、重氮化法。

  2、重量法:精密度好準(zhǔn)確度高,不繁瑣,能應(yīng)用容量法時(shí)用揮發(fā)法、萃取法、沉淀法。

  3、紫外分光光度法:簡便、快速。原料藥避免。

  4、氣相色譜法:分離效果優(yōu)越,對(duì)含雜質(zhì)和揮發(fā)性的原料藥效好。

  5、高效液相色譜法:用于多組分抗生素,生化藥品或因雜質(zhì)干擾測定。常規(guī)方法又難分離藥品。

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【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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