藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，1984年9月10日第六屆全國人大常委會第7次會議通過了《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）；2001年2月28日，第九屆全國人大常醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理委會第20次會議通過了修訂后的《藥品管理法》，并自2001年12月1日起施行。《藥品管理法》分為總則、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督、法律責任、附則10章，共106條。

　　為了保證《藥品管理法》的有效實施，國務院先后頒布了《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等行政法規(guī)。