1.包衣的目的

　　片劑包衣是指在片劑表面包上一層物料，使片內(nèi)藥物與外界隔離。包上的物料稱為“衣料”，被包的壓制片稱為“片心”，包成的片劑稱為“包衣片”。片劑包衣的目的如下：

　?。?）增加藥物的穩(wěn)定性。

　?。?）掩蓋藥物的不良?xì)馕丁?

　?。?）控制藥物釋放的部位。

　?。?）控制藥物的釋放速度。

　?。?）改善片劑的外觀。

　　2.包衣的種類

　　片劑的包衣一般分為薄膜衣、糖衣、腸溶衣三種。

　?。?）薄膜衣

　　薄膜衣系指以高分子聚合物為衣料形成的薄膜衣片，又稱保護(hù)衣。薄膜衣料包醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。

　　優(yōu)點(diǎn)：①節(jié)省輔料，衣層薄而增重少；②操作簡(jiǎn)化，生產(chǎn)周期短；③衣層牢固強(qiáng)度好，對(duì)片劑崩解影響小。缺點(diǎn)：①有機(jī)溶媒耗量大；②美觀作用差，不能完全掩蓋片劑原有色澤。

　　常用薄膜衣材料如下：

　?、倮w維素類及其衍生物：常用成膜材料。如羥丙基甲基纖維素（HPMC）、羥丙基纖維素（HPC）。

　　②丙烯酸樹脂類聚合物：常用成膜材料。國(guó)外商品名為“Eudragit”，有胃溶型、腸溶型、不溶型等多種型號(hào)。

　?、劬垡蚁┻量┩橥撼Ｓ贸赡げ牧稀?

　?、芩苄栽鏊軇焊视汀⒕垡叶?、丙二醇。

　?、莘撬苄栽鏊軇罕吐橛?、乙?；视退狨?、鄰苯二甲酸酯。

　?。?）糖衣

　　糖衣物料包括糖漿（有色糖漿）、膠漿、滑石粉、白蠟等。

　?、偬菨{：濃度為65%～75%（g／g），用于粉衣層的黏結(jié)與糖衣層。

　?、谟猩菨{：為含可溶性食用色素的糖漿。用量為0.03%左右。

　?、勰z漿：常用作黏結(jié)劑，可增加衣層黏性、塑性和牢固性，并對(duì)片心起保護(hù)作用，多用于包隔離層。常用品種有15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿及35%桃膠漿等。

　?、芑郏鹤鳛榉垡铝?，可增加片劑的潔白度和對(duì)油類的吸收。

　?、莅紫灒ㄏx蠟）：常與2%二甲基硅油熔融混勻后使用，用于糖衣片打光。

　　包糖衣工序?yàn)椋喊綦x層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光。

　?、俑綦x層：系指包在片心外的起隔離作用的膠狀物衣層。將片心與糖衣層隔離，防止藥物吸潮變質(zhì)及糖衣被破壞。包隔離層物料多用膠漿或膠糖漿，另加少量滑石粉。一般包4～5層。

　　②粉衣層（粉底層）：系指使衣層迅速增厚，消除藥片原有棱角，為包好糖衣層打基礎(chǔ)的衣料層。包衣物料為糖漿及滑石粉等。一般包15～18層。

　　③糖衣層：系指由糖漿緩緩干燥形成的蔗糖結(jié)晶體連接而成，增加衣層的牢固性和甜味，使片面形成堅(jiān)實(shí)、平滑的衣料層。一般包10～15層。

　?、苡猩且聦樱簽樵黾用烙^，便于區(qū)別不同品種的色衣或色層。見(jiàn)光易分解破壞的藥物包深色糖衣層有保護(hù)作用。先用淺色糖漿，顏色由淺漸深，易使色澤均勻。一般包8～15層。

　?、荽蚬猓涸诎缕聦颖砻娲蛏媳”∫粚拥南x蠟。使片衣表面光亮，且有防潮作用。

　　（3）腸溶衣

　　概念：腸溶衣片系指在37℃的人工胃液中2h以內(nèi)不崩解或溶解，而在人工腸液中1h內(nèi)崩解或溶解，并釋放出藥物的包衣片。

　　適用范圍：凡藥物易被胃液（酶）所破壞、對(duì)胃有刺激性，或需要在腸道發(fā)揮療效者。

　　腸溶衣物料：必須具有在不同pH值溶液中溶解度不同的特性，可抵抗胃液的酸性侵蝕，而到達(dá)小腸時(shí)能迅速溶解或崩解。

　　常用腸溶衣物料主要有以下品種。

　　①丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)

　　②鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）

　?、巯x膠俗稱洋干漆

　　3.片劑包衣的方法

　　（1）滾轉(zhuǎn)包衣法：可用于包糖衣、薄膜衣和腸溶衣。

　?。?）流化床包衣法：適于包薄膜衣。

　?。?）壓制包衣法：適用于包糖衣、腸溶衣或藥物衣，也適用于長(zhǎng)效多層片的制備，或有配伍禁忌藥物的包衣。