（一）煎膏劑的含義與特點(diǎn)

　　煎膏劑系指藥材用水煎煮，煎煮液濃縮后，加煉蜜或糖制成的半流體制劑。

　　煎膏劑以滋補(bǔ)作用為主，同時(shí)兼有緩和的治療作用，藥性滋潤(rùn)，故又稱膏滋，煎膏劑多用于某些慢性疾病的治療，具有藥物濃度高、體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。但主要活性成分具有熱敏性或揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。

　　（二）煎膏劑的制備

　　煎膏劑的制備工藝流程為：煎煮→濃縮→收膏→分裝→成品。

　　1.煎煮

　　藥材一般以煎煮法浸提。藥材飲片加水煎煮2～3次，每次2～3h，合并煎液，靜置澄清35h，吸取上清液，濾過(guò)，備用。若為新鮮果類，則宜洗凈后壓榨取汁，果渣加水煎煮，煎液與果汁合并備用。也可用醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理適宜濃度的乙醇為溶劑浸提藥材中的有效成分，浸提液回收乙醇后備用。

　　2.濃縮

　　將浸提液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，即得清膏。

　　3.煉糖或煉蜜

　　煎膏劑中的蔗糖和蜂蜜必須煉制后加入，其目的在于去除雜質(zhì)，殺滅微生物，減少水分，防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”（煎膏劑貯藏一定時(shí)間后析出糖的結(jié)晶）現(xiàn)象。煉糖的方法是：取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸，加熱溶解保持微沸，至糖液呈金黃色，轉(zhuǎn)化率達(dá)40%～50%。

　　蔗糖轉(zhuǎn)化反應(yīng)為：C₁₂H₂₂O₁₁（蔗糖） + H₂O → C₆H₁₂O₆（葡萄糖）+ C₆H₁₂O₆（果糖）

　　返砂與煎膏劑所含總糖量和轉(zhuǎn)化糖有關(guān)?？偺橇靠刂圃?5%以下，轉(zhuǎn)化率控制在40～50%。

　　4.收膏

　　清膏中加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜，不斷攪拌，繼續(xù)加熱熬煉至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)即可。除另有規(guī)定外，加煉糖和煉蜜的量一般不超過(guò)清膏量的3倍。收膏時(shí)隨著藥液稠度的增加，加熱溫度可相應(yīng)降低。收膏時(shí)的相對(duì)密度一般在1.40左右。

　　5.分裝與貯藏

　　煎膏劑應(yīng)分裝在潔凈干燥滅菌的大口容器中，待充分冷卻后加蓋密閉，以免水蒸氣冷凝后流回膏滋表面，久貯后表面易產(chǎn)生霉敗現(xiàn)象。煎膏劑應(yīng)貯藏于陰涼干燥處，服用時(shí)取用器具亦須干燥潔凈。

　　（三）煎膏劑的質(zhì)量要求

　　1.煎膏劑應(yīng)無(wú)焦臭、異味，無(wú)糖的結(jié)晶析出。煎膏劑應(yīng)按照《中國(guó)藥典》2005年版（一部）附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行不溶物檢查，不得檢出焦屑等異物。

　　2.煎膏劑應(yīng)規(guī)定相對(duì)密度標(biāo)準(zhǔn)，加藥材細(xì)粉的煎膏劑不檢查相對(duì)密度。

　　3.裝量及微生物限度檢查應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2005年版（一部）附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定。