涂膜劑
1.含義與特點
涂膜劑系指藥材經(jīng)適宜方法提取或溶解后,與成膜材料制成的,供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液體制劑。涂膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定:
?、偎幉膽锤髌贩N項下規(guī)定的方法進行提取、純化粉碎成規(guī)定細度的粉末;
?、谕磕┏S靡掖嫉纫讚]發(fā)的有機溶劑為溶劑;
?、弁磕┑某赡げ牧系容o料應無毒,無刺醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理激性;
?、芡磕┮话銘獧z查pH值和相對密度;
?、莩碛幸?guī)定外,涂膜劑應密封貯存;
?、拮畹脱b量檢查及微生物限度檢查應符合規(guī)定。
2.制法
將成膜材料溶解于適宜溶劑中,再將藥物及附加劑直接溶解于成膜材料的溶液中,混勻,分裝,即得。
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