第一章 總 則

第一條 根據(jù)國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》的規(guī)定，結合本省實際，制定本細則。

第二條 本細則適用于本省境內(nèi)各級各類醫(yī)療單位，包括個體開業(yè)醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生和中國人民解放軍、人民武裝警察部隊駐陜醫(yī)院對地方開放診療發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。

第三條 本細則中所稱醫(yī)務人員，指經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關批準或承認，取得相應資格的各級各類衛(wèi)生技術人員（含個體開業(yè)醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生），以及醫(yī)療單位 的管理和后勤服務人員。

第四條 本細則所稱醫(yī)療事故是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官操作導致功能障礙的。

第五條 在診療護理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（一）雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；

（二）由于病情或病員體質特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的；

（三）藥物過敏試驗結果正常，或者按規(guī)定不需做過敏試驗的藥物引起過敏反應的；

（四）應用新技術、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請 示報告制度，向病員家屬性說明了情況，并得到家屬簽字同意，已作了必要的技術和防范準備，仍發(fā)生意外的；

（五）按藥物正常劑量施用或按診療儀器正常方法操作，發(fā)生副反應的；

（六）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的；

（七）病員神志清醒，發(fā)生自傷、自殺的；

（八）精神病患者在正常醫(yī)療過程中發(fā)生的難以防范的自傷、自殺的；

（九）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的。

第六條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須高度負責，實事求是地做好調(diào)查和處理工作，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理適當。

第二章 醫(yī)療事故的分類和等級

第七條 醫(yī)療事故分責任事故和技術事故。

第八條 責任事故是指醫(yī)務人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列行為之一的，為責任事故：

（一）醫(yī)務人員對危、重、急病人，片面強調(diào)執(zhí)行制度、完備手續(xù)，借故推諉、拒絕收治或不負責任地要病人轉院、轉科，以致貽誤、喪失搶救時機的；

（二）診療護理工作中，擅離職守，工作失職，貽誤 治療和搶救有效時機的；

（三）診治過程中遇到復雜疑難問題，不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導，擅自盲目處理的；或者上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后，不及時認真處理的；

（四）施行手術中違反制度規(guī)定，術前不認真準備，手術中開錯部位，搞錯器官，或不按操作規(guī)程而損傷重要組織器官的；

（五）護理工作中，不嚴格執(zhí)行查對制度，不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑，違反操作規(guī)程，發(fā)錯藥、打錯針、輸錯血或其它過失造成嚴重后果的；

（六）助產(chǎn)工作中，不認真進行產(chǎn)前檢查和細心觀察產(chǎn)程，違反助產(chǎn)原則或技術操作規(guī)程，給產(chǎn)婦、嬰兒造成不良后果的；

（七）麻醉中，選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥，或違反操作規(guī)程的；

（八）用藥中，違反藥物禁忌或藥物過敏試驗等使用規(guī)定的；

（九）藥械供應人員不認真執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，供應的器械、敷料、藥品不符合無菌要求，造成嚴重感染的；

（十）藥劑工作中，配錯處方、發(fā)錯藥、寫錯用法、貼錯標簽，或制劑含量使用錯誤，或違反特殊管理藥品有關規(guī)定，或配制發(fā)放藥劑的其他行為違反操作規(guī)程的；

（十一）檢驗、病理、理療、放射、同位素等部門在 診療工作中，丟失標本，漏報、錯報檢查結果，發(fā)錯血樣、查錯部位等，直接影響及時正確地診斷和治療的；

（十二）醫(yī)務人員不堅持醫(yī)療原則，不見病人亂開藥、開錯藥，或者濫用毒、劇、限藥品的；

（十三）任意采購偽劣、失效藥品和不合格醫(yī)療器械，供臨床使用，影響搶救治療的；

（十四）醫(yī)院領導、行政、后勤及其他有關人員，在搶救和治療過程中玩忽職守，借故推諉，拖延時間，以致貽誤診斷、搶救時機的。

第九條 技術事故是指醫(yī)務人員在診斷、治療和護理工作中因技術過失所致的事故。

第十條 責任和技術兩種原因兼有的醫(yī)療事故，應根據(jù)造成事故的主要原因確定事故的性質。

第十一條 醫(yī)療事故的等級劃分及其醫(yī)學鑒定標準，按照《辦法》第六條和衛(wèi)生部的有關規(guī)定執(zhí)行。

第三章 醫(yī)療事故的處理程序

第十二條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當事的醫(yī)務人員應立即向本醫(yī)療單位的科室負責人報告，科室負責人應隨即向本醫(yī)療單位負責人報告。民辦醫(yī)療機構、個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生對發(fā)生的醫(yī)療事故，應立即向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。國家機關、企業(yè)事業(yè)單位、軍隊系統(tǒng)的醫(yī)療單位，還應及時報告其主管部門。

病員及其家屬認為是醫(yī)療事故或事件的，可在事故或事件發(fā)生后的15天內(nèi)，向醫(yī)療單位提出查處要求。

第十三條 發(fā)生事故或事件的醫(yī)療單位，應立即指派專人妥善保管病人的病歷及有關的原始資料。發(fā)生醫(yī)療事故或事件之后，任何人不得涂改、偽造、隱匿、銷毀各種證據(jù)。但在發(fā)生醫(yī)療事故或事件之前，上級醫(yī)師正常修改病案及搶救危重病員的追溯補記，不能視為涂改病案。任何人不得哄搶病歷及有關檔案資料。

第十四條 醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件應立即組織調(diào)查和處理，于1個月內(nèi)作出結論， 并報告上級衛(wèi)生行政部門。

個體開業(yè)的醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由批準開業(yè)的衛(wèi)生行政部門負責組織調(diào)查、處理，于2個月內(nèi)作出結論。

第十五條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不能明確死亡原因的，應按《辦法》第十條規(guī)定進行尸檢。病員家屬自己聯(lián)系尸檢所作的結論，不能作為醫(yī)療事故或事件的鑒定依據(jù)。

醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進行尸檢，或者拖延尸檢時間超過48小時，影響對原因判定的，由拒絕或拖延的一方負責。

尸檢所需的費用，一般由醫(yī)療單位支付。尸體運送費、保管費由誰支付，應根據(jù)鑒定結果確定。最終鑒定為醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位支付；否則，由死者家屬或所在單位支付。

第十六條 病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認和處理意見無爭議的，經(jīng)雙方在處理決定書上簽字后，處理意見生效。當事人對醫(yī)療事故或事件的確認和自理意見有爭議的，可向當?shù)蒯t(yī)療事故技術鑒定委員會申請鑒定。當事人對鑒定和處理意見不服的，可以按照《辦法》第十一條規(guī)定的程序申請重新鑒定或向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議，也可以直接向人民法院起訴。

第四章 醫(yī)療事故的鑒定

第十七條 省、地（市）、縣（市、區(qū)）三級分別成立醫(yī)療事故技術鑒定委員會（簡稱鑒定委員會）。

鑒定委員會由有臨床經(jīng)驗、有權威、作風正派、堅持原則的主治醫(yī)師（技師、護師）以上醫(yī)務人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省級和其他有條件的鑒定委員會，可以吸收法醫(yī)參加。

鑒定委員會人選，由各級衛(wèi)生行政部門提名，報請同級人民政府批準。鑒定委員會的辦事機構設在同級衛(wèi)生行政部門。

第十八條 鑒定委員會負責本地區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療單位及個體開業(yè)診所的醫(yī)療事故或事件的技術鑒定工作。省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定，其鑒定是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。地（市）、縣（市、區(qū)）級鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。

企業(yè)事業(yè)單位所屬的醫(yī)療機構及中國人民解放軍駐陜部隊所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由其主管機關處理；如有爭議，提請當?shù)罔b定委員會進行鑒定。

第十九條 鑒定委員會接到鑒定申請或者委托后，應當做好調(diào)查研究工作，認真收集和審查有關資料，廣泛聽 取各方面的意見，實事求是地做出鑒定。一般應在3 個月內(nèi)做出鑒定，特殊情況下不得超過6個月。 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應如實地向鑒定委員會提供病案的有關原始資料和對事故或事件的調(diào)查報告。如材料不全或情節(jié)不清的，鑒定委員會有權拒絕鑒定，或者要求雙方當事人補充材料，或者對有關事實情節(jié)進行復查，被查詢的當事人不得拒絕。

鑒定應當以事實為依據(jù)，以法律為準繩，符合醫(yī)學科學原理，正確作出書面鑒定結論，鑒定結論書由鑒定委員會發(fā)給雙方當事人（通過所在單位），同時抄報上級衛(wèi)生行政部門。各級鑒定委員會成員不負有解釋的義務，不得 擅自泄露鑒定過程及情況。

第二十條 鑒定委員會設若干學科組，鑒定時每個學科組至少要有三名專業(yè)人員參加，方可作出鑒定結論，否則鑒定結論無效。鑒定成員對鑒定結論持有不同意見的時，應按少數(shù)服從多數(shù)的原則表決。但對各種不同意見應記錄在案，以備查閱。

鑒定委員會召開鑒定會時，可以邀請有關專家、學者參加鑒定會議。受聘專家、學者在鑒定會上有表決權。

第二十一條 鑒定委員會召開鑒定會時，應當要求雙方當事人到會，由申請人陳述申請鑒定的理由和事實經(jīng)過， 對方當事人接受詢問和提供有關資料。當事人接受詢問和提供材料之后，應立即退出會場。

第二十二條 未經(jīng)鑒定委員會邀請的人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員是醫(yī)療事故或事件的當事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關系的，應當回避。

第二十三條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。

第二十四條 鑒定醫(yī)療事故或事件，可以收取鑒定費。鑒定費先由提出申請一方預付。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由應負事故責任的醫(yī)療單位或體開業(yè)醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由提出申請方支付。

當事人對鑒定結論不服，可以申請上一級鑒定委員會重新鑒定的，應另行預付鑒定費。經(jīng)復查維持原鑒定結論的，鑒定費由提出申請方支付；否定原鑒定結論的，由敗訴方支付。

鑒定費的收費標準，由省衛(wèi)生廳會同省物價局制訂。

第五章 醫(yī)療事故的處理

第二十五條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員情況給予一次性經(jīng)濟補償。補償費標準為：

一級醫(yī)療事故，補償2500元至3000元；

二級醫(yī)療事故，補償2000元至2500元；

三級醫(yī)療事故，補償1000元至1500元。

醫(yī)療事故補償費，在衛(wèi)生行政部門的處理決定生效后一個月內(nèi)，由應負事故責任的醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務人員一次性直接支付給病人或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因醫(yī)療事故得到補償而削減病員或其家屬依法應享有的福利待遇和生活補貼。

第二十六條 因醫(yī)療事故而增加的醫(yī)療費用，由應負事故責任的醫(yī)療單位、個體開業(yè)醫(yī)務人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付。在醫(yī)療事故發(fā)生前和醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補救措施無直接關系的醫(yī)療費用，以及自通知病員（包括產(chǎn)婦死亡遺 留的活嬰）出院之日起的醫(yī)療費用，由病員、家屬或其所在單位支付。

第二十七條 因醫(yī)療事故致殘，但不需繼續(xù)住院治療的病員，或產(chǎn)婦死亡遺留的活嬰，其家屬或所在單位應及時辦理出院手續(xù)；無依無靠，無生活來源的城鎮(zhèn)居民和村民，由當?shù)孛裾块T予以救濟。

第二十八條 對造成醫(yī)療事故的直接責任人員，由醫(yī)療單位依照《辦法》第二十條規(guī)定，給予相應的行政處分。

第二十九條 對造成醫(yī)療技術事故的直接責任人員，依照《辦法》第二十一條的規(guī)定予以處理。對在1 年內(nèi)造成兩次以上（含兩次）技術事故的責任人員，應視其情況給予警告、記過、記大過或降級行政處分。

第三十條 個體開業(yè)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生所造成的醫(yī)療事故，由所在地衛(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度醫(yī)學教育`網(wǎng)整理，除責令其給病員或家屬一次性經(jīng)濟補償外，還可以處1年以內(nèi)的停業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照的處罰。

第三十一條 實習學生和進修人員發(fā)生的醫(yī)療事故由其帶教醫(yī)師負責。如事故屬于個人擅自所為造成的，由造成事故的本人負責。接受醫(yī)療單位提出事故處理意見，轉交派出單位處理。

第三十二條 醫(yī)務人員由于極端不負責任，致使病員死亡，情節(jié)嚴重、構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第三十三條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關資料，或者對醫(yī)療事故或事件的處理有意拖延、阻撓、包庇、弄虛作假，情節(jié)較重的，對直接責任人員追究其行政責任；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第三十四條 對擾亂醫(yī)療單位工作秩序、尋釁滋事、破壞公物、毆打醫(yī)務人員的，由公安機關依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》的有關規(guī)定予以處罰；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第三十五條 本細則由陜西省衛(wèi)生廳負責解釋。

第三十六條 本細則自公布之日起實施。《陜西省預防及處理醫(yī)療事故的暫行規(guī)定》同時作廢。本細則公布前已處理結案的醫(yī)療事故，不再重新處理。