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主講:網(wǎng)校老師 6月11日19:00-21:30
詳情主講:網(wǎng)校老師 6月12日19:00-21:00
詳情主講:景晴 6月13日19:00-20:30
詳情關于“藥物的妊娠分類-婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試”的內(nèi)容,有很多婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考生都很關注,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下:
美國食品和藥物管理局(FDA)根據(jù)藥物對動物和人類具有不同程度的致畸危險,將其分為5類:
A類:臨床對照研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物對妊娠早期、中期及晚期的胎兒有損害,其危險性極小。
B類:臨床對照研究中,藥物對妊娠早期、中期及晚期胎兒的危害證據(jù)不足或不能證實。
C類:動物實驗發(fā)現(xiàn)藥物造成胎仔畸形或死亡,但無人類對照研究,使用時必須謹慎權衡藥物對胎兒的影響。
D類:藥物對人類胎兒有危害,但臨床非常需要,又無替代藥物,應充分權衡利弊后使用。
X類:對動物和人類均具有明顯的致畸作用,這類藥物在妊娠期禁用。
該分類方法存在一定局限性:只有40%的藥物納入FDA妊娠期用藥分類,其中60%以上分為C 類,即不能排除有危害,需衡量潛在益處和潛在危害;同時該分類未提供根據(jù)不同孕期時的用藥對胎兒是否有危害的證據(jù),以及不同劑量藥物對胎兒的不同影響;單純分類顯得較為籠統(tǒng),用藥咨詢較為困難。因此,F(xiàn)DA于2008年提出應該摒棄之前的藥物妊娠分類法,而是改為更詳細的知情告知,包括以下內(nèi)容:
第一部分又稱為“胎兒風險總結”:詳細描述藥物對胎兒的影響,如果存在風險,需說明這些關于風險的信息是來自于動物實驗還是人類;
第二部分又稱為“臨床考慮”:包括藥物的作用,特別是在不知道自己妊娠的婦女當中使用此種藥物的信息,還包括劑量、并發(fā)癥等信息。
第三部分又稱為“數(shù)據(jù)”:更詳細的描述相關的動物實驗或人類實驗方面的數(shù)據(jù),也就是第一部分的證據(jù)。
以上“藥物的妊娠分類-婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試”由醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理,希望對大家有所幫助,更多資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
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