“澄清度檢查法”是初級藥物檢驗工考試中需要掌握的知識,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥,一般應(yīng)作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中,在暗室內(nèi)垂直向置于傘棚燈下,照度為1000 lx,從水平方向觀察、比較,用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。
用濁度標準液作為澄清度檢查的標準。首先用1.00%的硫酸肼溶液和10%的烏洛托品(六亞甲基四胺)溶液等體積混合,配制成濁度標準貯備液。烏洛托品易水解產(chǎn)生甲醛,甲醛與肼縮合成甲醛腙,形成白色渾濁。故以其作為濁度標準貯備液。
取濁度標準貯備液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,配制成濁度標準原液。濁度標準原液的渾濁度用紫外分光光度法檢查。將濁度標準原液置1cm吸收池中,在550nm處測定吸收度,應(yīng)為0.12~0.15.濁度標準原液應(yīng)在配制后48小時內(nèi)使用。臨用時取濁度標準原液適量,加水稀釋制成不同級號的濁度標準液,濁度標準液應(yīng)在配制后5分鐘內(nèi)使用,供試品則應(yīng)在溶解后立即檢視。在不少藥物的澄清度檢查中要求供試品溶液應(yīng)澄清。中國藥典規(guī)定,“澄清”系指溶液的澄清度相當于所用溶劑,或末超過0.5號濁度標準液。
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