裝量差異檢查法是初級(jí)藥物檢驗(yàn)工考試會(huì)涉及的知識(shí)點(diǎn),為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,請(qǐng)參考:
裝量差異檢查法簡述:
1.本法適用于膠囊劑的裝量差異檢查。凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑可不進(jìn)行裝量差異檢查。
2.在生產(chǎn)過程中,由于空膠囊容積、粉末的流動(dòng)性以及工藝、設(shè)備等原因,可引起膠囊劑內(nèi)容物裝量的差異醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理。本項(xiàng)檢查的目的在于控制各粒裝量的一致性,保證用藥劑量的準(zhǔn)確。
儀器與用具:
1.分析天平感量0.1mg(適用于平均裝量0.30g以下的膠囊劑)或感量1mg(適用于平均裝量0.30g或0.30g以上的膠囊劑)。
2.扁形稱量瓶。
3.小毛刷。
4.剪刀或刀片。
5.彎頭或平頭手術(shù)鑷。
操作方法:
1.硬膠囊
除另有規(guī)定外,取供試品20粒,分別精密稱定每粒重量后,取開囊帽,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),用小毛刷或其他適宜用具將囊殼(包括囊體和囊帽)內(nèi)外拭凈,并依次精密稱定每一囊殼重量,即可求出每粒內(nèi)容物的裝量和平均裝量。
2.軟膠囊
除另有規(guī)定外,取供試品20粒,分別精密稱定每粒重量后,依次放置于固定位置;分別用剪刀或刀片劃破囊殼,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈,置通風(fēng)處使溶劑自然揮盡,再依次精密稱定每一囊殼重量,即可求出每粒內(nèi)容物的裝量和平均裝量。