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藥品的生產(chǎn)操作

以下是小編整理的藥物檢驗(yàn)工考試“藥品的生產(chǎn)操作”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,請考生查看!

第一百九十九條 生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料,設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號和標(biāo)識,確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。

第二百條 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行中間控制和必要的環(huán)境監(jiān)測,并予以記錄。

第二百零一條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場,并填寫清場記錄。清場記錄內(nèi)容包括:操作間編號、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)工序、清場日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄。

以上即為“藥品的生產(chǎn)操作”的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有幫助!更多內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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