有關(guān)藥物檢驗工考試,以下是“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括哪些內(nèi)容”,請考生查看!
(1)必須堅持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)“安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟合理”的原則,并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮,使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對外貿(mào)易的作用。
(2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
(3)檢驗方法的選擇,應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則,要強調(diào)方法的適用性,并注意吸收國內(nèi)科研成果和國外先進(jìn)經(jīng)驗;既要考慮當(dāng)前國內(nèi)實際條件,又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展,進(jìn)一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種,在不斷改進(jìn)生物測定法的同時,也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標(biāo)準(zhǔn)中的限度的規(guī)定,應(yīng)密切結(jié)合實際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量,并可能全面符合規(guī)定:在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程中,對一些細(xì)節(jié)有一些具體的規(guī)定。
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