POCT血糖儀的質量管理：

POCT（Point-ofCareTesting）是指在病人旁邊分析病人標本的一種分析方法，它能在床旁、護理部、病房或其他主實驗室之外的地方進行。便攜式血糖儀由于具有體積小、快速方便、操作簡單、用血量少等突出特點，目前大量應用于臨床，特別是對糖尿病人的血糖隨機監(jiān)測。但由于POCT血糖儀本身易受外界因素（如儀器性能、環(huán)境溫度、濕度、取血方法等）干擾，不同型號之間所用原理又不盡相同，并且受測定范圍限制，過高或過低，均不能顯示其測定值。況且目前在醫(yī)院內的血糖儀操作者絕大多數(shù)為非檢驗專業(yè)人員，大多由醫(yī)生、護士等各類當班人員進行操作，他們未接受過相關培訓，更無具體考核要求，質量狀況如何，值得關心。

因此，加強POCT血糖儀的質量管理迫在眉捷。本文結合我院對POCT血糖儀的使用情況，就如何加強POCT血糖儀的質量管理進行討論。

1．分析前的質量管理

1.1行政管理

POCT血糖儀分布在醫(yī)院的各臨床科室，就我們醫(yī)院而言，幾乎所有的臨床科室均有便攜式血糖儀，有的科室還有好幾臺，而且品牌還不同。這給POCT血糖儀的管理增加了難度。由于檢驗科跟臨床科室均是同一級的科室，檢驗科根本管不動臨床科室，而POCT血糖儀的管理應是醫(yī)生、護士、檢驗三方共同參與的事情，因此，必須由醫(yī)院出面，成立一個POCT管理小組，由醫(yī)務部、臨床科室及檢驗科共同組成，并出臺醫(yī)院的管理文件，分清各自職責。共同把POCT血糖儀管理起來。

1.2人員培訓

POCT血糖儀的操作者主要是臨床醫(yī)生及護理人員，由于工作性質不同，醫(yī)生和護士對檢驗知識缺乏系統(tǒng)的學習，對POCT血糖儀的測定原理、影響因素等了解不深，對檢驗質量管理內容更是了解甚少。Nichols指出，POCT一般由非檢驗專業(yè)人員在監(jiān)護病房、手術室、患者床邊不同環(huán)境執(zhí)行測試，測定的時候一般不做質控，檢驗結果很難保證。有報告也指出，專業(yè)人員和非專業(yè)人員血糖儀檢測結果間差異明顯。非專業(yè)人員結果的不準確度偏倚大，重復性差；非專業(yè)人員間的結果不一致性顯著。經培訓后的非專業(yè)人員檢測結果的精密度和準確度均明顯提高。因此，必須對使用血糖儀的非專業(yè)人員進行規(guī)范培訓，加強日常血糖檢測質量管理。

1.3標本種類

正確的標本采集是保證質量的關鍵環(huán)節(jié)。目前臨床上做POCT血糖檢測多用末梢血，也有用靜脈全血，檢驗科一般是用靜脈血漿。末梢血與靜脈全血、靜脈血漿的結果均有明顯的差異。末梢血的干擾因素較多，用力擠壓、瘀血、HCT過大過小、血量過多過少、滴血不均勻等均會造成結果的不準確。因此，臨床POCT血糖儀一定要與檢驗科的靜脈血漿血糖進行比對。美國臨床檢驗標準委員會（NCCLS）[5]對葡萄糖POCT的管理要求，規(guī)定POCT血糖儀的結果與實驗室血糖結果相差小于±20%的范圍。2002年頒布的《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》要求的采血部位是指尖和足跟兩側，一般不采用靜脈或動脈血。

2．分析中的質量管理

2.1操作規(guī)程

標準操作規(guī)程是為了確保操作人員嚴格按規(guī)程進行常規(guī)操作，保證檢測質量。按美國臨床實驗室標準化研究所（CLSI）的GT2-A2文件要求，操作規(guī)程包括如下內容：操作原理、校準及校準驗證、質量控制程序、樣本收集及處理、操作程序、結果報告范圍、醫(yī)學緊急值、線性范圍、參考文獻、試劑及相關物品的準備、失控時的糾正步驟、參考區(qū)間、樣本的貯存及保管條件、檢驗系統(tǒng)出現(xiàn)故障所采取的補救措施等醫(yī)`學教育網搜集整理。

2.2室內質量控制

室內質控是為了監(jiān)測和評價POCT血糖儀的質量，以決定檢測報告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內質控的建立，防止了檢測結果因環(huán)境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對檢測結果的影響。臨床由于對室內質控圖的應用不多，對質量圖及質控方法缺乏了解是也是他們缺乏質量意識的重要原因。

室內質量控制的方法均適用于POCT血糖儀的質量控制。POCT質控結果可以畫在控制圖上，Y軸為濃度，

X軸為日期或分析批次，畫出的水平線相當于均值、均值±2倍標準差、均值±3倍標準差。每一分析批的控制物必須與患者樣本一起進行分析，分析批在控時方能報告患者樣本的測定結果。當判斷分析批為失控時，則說明測定過程存在問題應予以解決，然后重復檢測該分析批。分析批失控時，不能報告患者標本測定的結果。

2.3室間質量評價

室間質量評價可以評價POCT血糖儀與臨床實驗室檢測結果的一致性，同時可判別檢測結果的準確性。醫(yī)院的POCT室間質評活動可以由檢驗科組織，定期發(fā)放統(tǒng)一的穩(wěn)定樣本到各臨床科室，要求各科室在相對固定的時間進行檢測。檢測時必須與當天患者樣本在同一條件下進行檢測，這樣才能反映出實驗室的實際情況。檢測結果在一定時間內通過院內網絡傳給檢驗科，檢驗科經過對所有科室血糖儀的結果進行分析處理，得出評價后再返回給臨床科室。臨床科室得到回報結果，對存在問題進行分析改進。

3．分析后的質量管理

3.1結果報告

檢測結束后，應及時報告給臨床醫(yī)生。但是應該認識到，POCT血糖儀只可作為血糖檢測的篩選，不能替代檢驗科葡萄糖定量檢測。美國臨床實驗室標準化委員會2002年發(fā)布的葡萄糖POCT的應用準則指出，血糖儀的測定結果應統(tǒng)一以生化分析儀血漿葡萄糖濃度表示，要求血糖儀測定值大于4.2mmol/L時，與醫(yī)院檢驗部門之間的差異應0.05），因此，加強醫(yī)院血糖儀的質量管理可有效地提高快速血糖儀檢驗質量。見附表。

3.2持續(xù)改進

建立持續(xù)改進的制度，防止二次發(fā)生相同的錯誤。美國國家臨床實驗標準委員會（NCCLS）1999年提出了稱為“EP18”的質量管理體系，使用“錯誤源”表格描繪出所有可能潛在影響實驗結果的錯誤，該體系綜合了各方面的因素，由實驗室技術人員、管理人員、儀器制造商共同協(xié)作實現(xiàn)對錯誤的管理。根據(jù)已完成的錯誤源表格，POCT質量管理系統(tǒng)應包括以下部分：

（1）標準操作流程：每個POCT檢測項目都應有書面的操作流程，覆蓋檢測過程的各個方面；

（2）培訓和資格認證：NCCLS建議可以用傳統(tǒng)的液體質控來評估操作員的資格。頻繁操作人員（至少每星期執(zhí)行一次檢測）需要每周至少執(zhí)行一次液體質控。非頻繁操作人員（每周執(zhí)行檢測少于一次）需要每次檢測時執(zhí)行液體質控。這些建議可以根據(jù)科室以往的數(shù)據(jù)和經驗修改調整；

（3）檢測進行中的過程控制：過程控制的目的是確認系統(tǒng)各部分（操作員、儀器、試劑、樣品、環(huán)境等）按制造商的設計標準運行，同時保證在用戶可接受的質量水平上；

（4）錯誤和事故報告：變異、錯誤以及檢測過程中報告的問題的回顧性評論可以提高產品設計并阻止錯誤；

（5）考察；檢測過程中提前考慮可能出現(xiàn)的問題，可以提高質量或糾正操作。

POCT血糖儀的質量管理必須由醫(yī)院統(tǒng)一布署，檢驗科及臨床科室的醫(yī)生及護士經過分析前、中、后的質量管理，才能確保POCT血糖儀更好地為患者服務。