關(guān)于《廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理實(shí)施細(xì)則》的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理如下：

各市衛(wèi)生計(jì)生委，區(qū)直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

《廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)2018年7月26日自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委第8次委主任會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理實(shí)施細(xì)則

第一條為做好中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理工作，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》（國家衛(wèi)生計(jì)生委令第15號(hào)）有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條本細(xì)則適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員參加醫(yī)師資格考核和執(zhí)業(yè)注冊(cè)。

第三條廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織全區(qū)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核；負(fù)責(zé)取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員執(zhí)業(yè)管理。

縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核組織申報(bào)、初審工作，設(shè)區(qū)的市級(jí)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)復(fù)審工作。

設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員執(zhí)業(yè)日常管理。

第四條本細(xì)則所稱“中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員”是指中醫(yī)（含壯醫(yī)、瑤醫(yī)等民族醫(yī)）醫(yī)術(shù)確有專長人員。

第五條以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，可以申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。

第六條以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，申請(qǐng)參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）連續(xù)跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿五年，對(duì)某些病證的診療，方法獨(dú)特、技術(shù)安全、療效明顯，經(jīng)指導(dǎo)老師評(píng)議合格；

（二）由至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦，推薦醫(yī)師不包括其指導(dǎo)老師。

第七條經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐的，申請(qǐng)參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有醫(yī)術(shù)淵源，在中醫(yī)醫(yī)師指導(dǎo)下從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿五年或者《中華人民共和國中醫(yī)藥法》施行前已經(jīng)從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿五年的；

（二）對(duì)某些病證的診療，方法獨(dú)特、技術(shù)安全、療效明顯，并得到患者的認(rèn)可；

（三）由至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦。

第八條已經(jīng)按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》規(guī)定取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證》，再繼續(xù)跟師學(xué)習(xí)滿兩年的，可以申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。

已經(jīng)按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》規(guī)定取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)醫(yī)術(shù)確有專長證書》的，可以申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。

第九條推薦醫(yī)師應(yīng)當(dāng)為在廣西壯族自治區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)執(zhí)業(yè)、與被推薦者專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，知曉被推薦者診療水平，從事中醫(yī)臨床工作十年以上。推薦醫(yī)師每年推薦的人員不超過四名。

第十條以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，其指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事中醫(yī)臨床工作十五年以上或者具有中醫(yī)類副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。指導(dǎo)老師同時(shí)帶徒不超過四名。

第十一條符合本細(xì)則第五至第七條規(guī)定的人員，可以向其長期中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門提出考核申請(qǐng)。

長期從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐所在地為兩個(gè)或兩個(gè)以上的縣級(jí)行政區(qū)域的，原則上在近期實(shí)踐所在地或者實(shí)踐時(shí)間較長的縣級(jí)行政區(qū)域提出申請(qǐng)。

第十二條申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一式樣的《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核申請(qǐng)表》；

（二）本人有效身份證明；

（三）中醫(yī)醫(yī)術(shù)專長綜述，包括醫(yī)術(shù)的內(nèi)容及特點(diǎn)描述、適應(yīng)癥或者適用范圍、安全性及有效性的說明等，以及能夠證明醫(yī)術(shù)專長確有療效的相關(guān)資料；

（四）至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師的推薦材料及其推薦醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等材料；

（五）除以上（一）至（四）款外，根據(jù)方式不同：

1.以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，還應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（1）跟師學(xué)習(xí)合同；

（2）連續(xù)跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿五年的學(xué)習(xí)筆記、臨床實(shí)踐記錄等證明材料；

（3）指導(dǎo)老師出具的跟師學(xué)習(xí)情況書面評(píng)價(jià)意見、出師結(jié)論（在申請(qǐng)表內(nèi)填寫）；

（4）指導(dǎo)老師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)師承人員學(xué)習(xí)情況、職業(yè)道德、臨床能力的書面評(píng)價(jià)意見（在申請(qǐng)表內(nèi)填寫）。

2.經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐的，還應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（1）醫(yī)術(shù)淵源的相關(guān)證明材料；

醫(yī)術(shù)淵源包括家族行醫(yī)記載記錄、醫(yī)籍文獻(xiàn)或中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承脈絡(luò)等。

（2）從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿五年證明（由長期中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)所在地縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門或者所在居委會(huì)、村委會(huì)出具），或者至少十名患者的推薦證明。

3.已經(jīng)取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證》的人員，應(yīng)提供《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證》，及繼續(xù)跟師學(xué)習(xí)滿兩年的證明材料（由指導(dǎo)老師和所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供書面證明）。

4.已經(jīng)取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)醫(yī)術(shù)確有專長證書》的人員，應(yīng)提供《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)醫(yī)術(shù)確有專長證書》。

第十三條縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)者提交的材料及近五年醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行審核，對(duì)申報(bào)材料不實(shí)不全及申請(qǐng)者在醫(yī)療安全（不良）事件中負(fù)有責(zé)任的，不予受理。

設(shè)區(qū)的市級(jí)中醫(yī)藥主管部門復(fù)審合格后，統(tǒng)一上報(bào)廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局。

廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局審核確認(rèn)后，對(duì)符合考核條件的人員、指導(dǎo)老師和推薦醫(yī)師信息按規(guī)定進(jìn)行公示。公示期間，對(duì)舉報(bào)的不符合相關(guān)規(guī)定的情況，一經(jīng)查實(shí)，取消申請(qǐng)人報(bào)名資格，指導(dǎo)老師或推薦醫(yī)師違反相關(guān)規(guī)定的，五年內(nèi)不得再次作為指導(dǎo)老師和推薦老師。其他違法違規(guī)行為，依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。

第十四條中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核實(shí)行專家評(píng)議方式，通過現(xiàn)場陳述問答、回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐資料評(píng)議、中醫(yī)藥技術(shù)方法操作等形式對(duì)實(shí)踐技能和效果進(jìn)行科學(xué)量化考核。專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為不少于五人的奇數(shù)。

第十五條考核專家應(yīng)當(dāng)對(duì)參加考核者使用中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核其安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、相關(guān)知識(shí)及防范措施。根據(jù)參加考核者使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法分為內(nèi)服方藥和外治技術(shù)兩類進(jìn)行考核。

第十六條內(nèi)服藥類考核內(nèi)容包括：醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、醫(yī)術(shù)內(nèi)容及特點(diǎn)；與擅長治療的病證范圍相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)、中醫(yī)診斷技能、中醫(yī)治療方法、中藥基本知識(shí)和用藥安全等。

考核程序分為：醫(yī)術(shù)專長陳述、現(xiàn)場問答、診法技能操作和現(xiàn)場辨識(shí)相關(guān)中藥等。

考核專家應(yīng)當(dāng)圍繞參加考核者使用的中藥種類、藥性、藥量、配伍等進(jìn)行安全性評(píng)估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核用藥禁忌、中藥毒性知識(shí)等。

第十七條外治技術(shù)類考核內(nèi)容包括：醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、外治技術(shù)內(nèi)容及特點(diǎn)；與其使用的外治技術(shù)相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)、擅長治療的病證診斷要點(diǎn)、外治技術(shù)操作要點(diǎn)、技術(shù)應(yīng)用規(guī)范及安全風(fēng)險(xiǎn)防控方法或者措施等。

考核程序分為：醫(yī)術(shù)專長陳述、現(xiàn)場問答、外治技術(shù)操作等。

考核專家圍繞參加考核者使用外治技術(shù)的操作部位、操作難度、創(chuàng)傷程度、感染風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行安全性評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核其操作安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和有效防范方法等；外敷藥物中含毒性中藥的，還考核相關(guān)的中藥毒性知識(shí)。

第十八條治療方法以內(nèi)服方藥為主、配合使用外治技術(shù)，或者以外治技術(shù)為主、配合使用中藥的，應(yīng)當(dāng)增加相關(guān)考核內(nèi)容。

第十九條考核專家根據(jù)參加考核者的現(xiàn)場陳述，結(jié)合回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐資料等，圍繞相關(guān)病證的療效評(píng)價(jià)關(guān)鍵要素進(jìn)行分析評(píng)估并提問，對(duì)其醫(yī)術(shù)專長的效果進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)定。必要時(shí)可采用實(shí)地調(diào)查核驗(yàn)等方式評(píng)定效果。

第二十條經(jīng)綜合評(píng)議后，考核專家對(duì)參加考核者采取票決制的形式作出考核結(jié)論。合格票數(shù)多于不合格票數(shù)時(shí)，判定為考核合格；合格票數(shù)少于不合格票數(shù)時(shí)，判定為考核不合格?？己撕细裾撸己藢＜覍?duì)其在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中能夠使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療病證的范圍進(jìn)行認(rèn)定。

第二十一條考核合格者，由廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局核發(fā)國家統(tǒng)一制式的《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》。

第二十二條縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)考核合格人員有關(guān)衛(wèi)生和中醫(yī)藥法律法規(guī)基本知識(shí)、基本急救技能、臨床轉(zhuǎn)診能力、中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染防控指南、傳染病防治基本知識(shí)及報(bào)告制度、中醫(yī)病歷書寫等知識(shí)的培訓(xùn)，提高其執(zhí)業(yè)技能，保障醫(yī)療安全。

第二十三條廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)考核工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，完善考核制度，強(qiáng)化考核工作人員和專家培訓(xùn)，嚴(yán)格考核管理，確保考核公平、公正、安全、有序進(jìn)行。

第二十四條廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局每年定期組織中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核，提前三個(gè)月向社會(huì)公告考核時(shí)間。

第二十五條廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局建立中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核專家?guī)?，專家?guī)煊芍嗅t(yī)和中藥專家組成。

中醫(yī)專家應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列條件：

（一）中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（二）具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長，具備副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或者從事中醫(yī)臨床工作十五年以上具有師承或者醫(yī)術(shù)確有專長淵源背景人員；

（三）遵紀(jì)守法，恪守職業(yè)道德，公平公正，原則性強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

中藥專家應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列條件：

（一）中藥類別藥師；

（二）具有豐富的中藥學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長，具備副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或者從事中藥學(xué)工作十五年以上具有師承或者確有專長淵源背景人員；

（三）遵紀(jì)守法，恪守職業(yè)道德，公平公正，原則性強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

第二十六條根據(jù)參加考核人員申報(bào)的醫(yī)術(shù)專長，由廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局在中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核專家?guī)靸?nèi)隨機(jī)抽取專家組成考核組。如涉及中藥內(nèi)容的，須包含一名中藥專家。

考核專家是參加考核人員的近親屬、指導(dǎo)老師、推薦醫(yī)師或者與其有其他利害關(guān)系的，應(yīng)予以回避。

第二十七條中醫(yī)（專長）醫(yī)師實(shí)行醫(yī)師區(qū)域注冊(cè)管理。取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》者，應(yīng)當(dāng)向其擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門提出申請(qǐng)，經(jīng)注冊(cè)后取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第二十八條中醫(yī)（專長）醫(yī)師按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，執(zhí)業(yè)范圍包括與其考核內(nèi)容相符的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療病證的范圍。

第二十九條在廣西壯族自治區(qū)參加考核取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》者可以申請(qǐng)?jiān)趶V西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)；外省中醫(yī)（專長）醫(yī)師在廣西壯族自治區(qū)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)的，須經(jīng)自治區(qū)中醫(yī)藥管理部門審核同意后，方可在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)。

第三十條取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》者，即可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。

第三十一條縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)的中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)其執(zhí)業(yè)范圍、診療行為以及廣告宣傳等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十二條中醫(yī)（專長）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)參加定期考核，每兩年為一個(gè)周期。定期考核有關(guān)要求由廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局確定。

第三十三條縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)（專長）醫(yī)師培訓(xùn)，并為中醫(yī)（專長）醫(yī)師接受繼續(xù)教育提供條件。

第三十四條中醫(yī)（專長）醫(yī)師通過學(xué)歷教育取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)專業(yè)學(xué)歷的，或者執(zhí)業(yè)時(shí)間滿五年、期間無不良執(zhí)業(yè)記錄的，可申請(qǐng)參加中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。

第三十五條建立與國家中醫(yī)（專長）醫(yī)師管理信息系統(tǒng)相適應(yīng)的管理機(jī)制，及時(shí)更新中醫(yī)（專長）醫(yī)師注冊(cè)信息，實(shí)行注冊(cè)內(nèi)容公開制度，并提供中醫(yī)（專長）醫(yī)師注冊(cè)信息查詢服務(wù)。

第三十六條參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核的人員和考核工作人員，違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，在考核過程中發(fā)生違紀(jì)違規(guī)行為的，按照國家醫(yī)師資格考試違紀(jì)違規(guī)處理有關(guān)規(guī)定處罰。通過違紀(jì)違規(guī)行為取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員，由發(fā)證部門撤銷并收回《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并進(jìn)行通報(bào)。

第三十七條中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核專家違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，未在考核工作中履行工作職責(zé)的，廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局有權(quán)停止其參與考核工作，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并建議其所在單位給予相應(yīng)的處分；存在其他違紀(jì)違規(guī)行為的，按照國家醫(yī)師資格考試違紀(jì)違規(guī)處理有關(guān)規(guī)定處罰。

第三十八條本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的中醫(yī)藥一技之長人員可以申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核，也可繼續(xù)以鄉(xiāng)村醫(yī)生身份執(zhí)業(yè)，納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理。自本細(xì)則施行之日起，不再開展中醫(yī)藥一技之長人員納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理工作。

第三十九條港澳臺(tái)人員在廣西壯族自治區(qū)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，可在廣西壯族自治區(qū)申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長醫(yī)師資格考核。

第四十條《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》和《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一印制。

第四十一條本細(xì)則由廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十二條本細(xì)則自2018年8月27日起施行，有效期為五年。

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