為了幫助中藥學(xué)職稱(chēng)考生了解，掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn)，更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱(chēng)考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了散劑的特點(diǎn)/分類(lèi)/制備/生產(chǎn)貯藏/質(zhì)量要求如下：

1.散劑的特點(diǎn)

2.散劑的分類(lèi)

3.散劑的制備

散劑制備的一般工藝流程：粉碎、過(guò)篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝。

4.散劑的生產(chǎn)與貯藏

散劑貯藏的環(huán)境應(yīng)陰涼干燥，且應(yīng)分類(lèi)保管，定期檢查。

（1）供制散劑的原料藥 均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉；兒科用及局部 用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。（口服散劑可以直接用水送服）

（2）散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí)，應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩。

（3）多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具；含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。

（4）散劑中可含或不含輔料?？诜┬枰獣r(shí)亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

（5）除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。生物制品應(yīng)采用防潮材料包裝。

（6）為防止胃酸對(duì)生物制品散劑中活性成分的破壞，散劑稀釋劑中可調(diào)配中和胃酸的成分。

（7）散劑用于燒傷治療如為非無(wú)菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無(wú)菌制劑”；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明“本品為非無(wú)菌制劑”，同時(shí)在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷（Ⅰ°或淺Ⅱ°）”；注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

5.散劑的質(zhì)量要求

粒度：化學(xué)藥局部用散劑和用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑 ，按照《中國(guó)藥典》粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定，（局部用散劑）除另有規(guī)定外，通過(guò)七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%。

外觀(guān)均勻度：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在明亮處觀(guān)察，應(yīng)色澤均勻，無(wú)花紋與色斑。

水分：按照《中國(guó)藥典》水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外不得過(guò)9.0%。

裝量差異：?jiǎn)蝿┝堪b的散劑，應(yīng)取供試品10袋（瓶），分別精密稱(chēng)定每袋（瓶）內(nèi)容物重量，求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每袋（瓶）裝量與平均裝量相比較[凡有標(biāo)示裝量的散劑，每袋（瓶）裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量相比較] ，超出裝量差異限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出裝量差異限度1倍。

裝量：多劑量包裝的散劑，按照《中國(guó)藥典》最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

無(wú)菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無(wú)菌的局部用散劑 ，按照《中國(guó)藥典》通則無(wú)菌檢査法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

微生物限度：照《中國(guó)藥典》非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查：微生物計(jì)數(shù)法和控制菌檢查法及非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的生物制品散劑，可不進(jìn)行微生物限度檢查。

考點(diǎn)檢測(cè)習(xí)題

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