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2025年衛(wèi)生資格考試報(bào)名預(yù)約

2022年初級中藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

2021-12-22 15:57 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年初級中藥師考試大綱已經(jīng)公布,為了幫助大家精準(zhǔn)掌握考點(diǎn),順利復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)特意為大家提供初級中藥師考試大綱中的相關(guān)專業(yè)知識下載。

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2022年初級中藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)

考試學(xué)科單元細(xì)目要點(diǎn)考試科目

醫(yī)

學(xué)

礎(chǔ)

一、中醫(yī)學(xué)理

論體系的基本特點(diǎn)

(一)整體觀念整體觀念的內(nèi)容2
(二)辨證論治1.癥、證、病2
2.辨證論治2
3.同病異治和異病同治2
 

2019年初級中藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

三、五行學(xué)說(一)五行學(xué)說的概念1.五行和五行學(xué)說2
2.五行特性2
3.事物五行屬性的歸類2
(二)五行的生克關(guān)系1.五行相生與相克2
2.五行相乘與相侮2
3.五行母子相及2
(三)五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用1.解釋五臟系統(tǒng)疾病的傳變規(guī)律2
2.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的診斷2
3.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的治療2
四、藏象(一)心1.心主血脈2
2.心藏神2
3.心在體合脈2
4.心開竅于舌2
5.心在液為汗2
6.心在志為喜2
7.心其華在面2
(二)肺1.肺主氣、司呼吸2
2.肺主宣發(fā)肅降2
3.肺主通調(diào)水道2
4.肺朝百脈、主治節(jié)2
5.肺在體合皮,其華在毛2
6.肺開竅于鼻2
7.肺在志為悲2
8.肺在液為涕2
(三)脾1.脾主運(yùn)化2
2.脾主升清2
3.脾主統(tǒng)血2
4.脾在體合肌肉、主四肢2
5.脾開竅于口2
6.脾在液為涎2
7.脾在志為思2
8.脾其華在唇2
(四)肝1.肝主疏泄2
2.肝主藏血2
3.肝在體合筋、其華在爪2
4.肝開竅于目2
5.肝在志為怒2
6.肝在液為淚2
(五)腎1.腎藏精,主生長發(fā)育與生殖2
2.腎主水2
3.腎主納氣2
4.腎在體合骨2
5.腎開竅于耳及二陰2
6.腎在液為唾2
7.腎在志為恐2
8.腎其華在發(fā)2
(六)膽1.膽貯存膽汁2
2.膽排泄膽汁2
3.膽主決斷2
(七)胃1.胃主受納、腐熟水谷2
2.胃主通降2
3.胃喜潤惡燥2
(八)小腸1.小腸主受盛化物2
2.小腸主泌別清濁2
(九)大腸1.大腸傳化糟粕2
2.大腸主津2
(十)膀胱1.膀胱貯存尿液2
2.膀胱排泄尿液2
(十一)三焦1.三焦通行元?dú)夂退?/td>2
2.三焦部位的劃分及功能特點(diǎn)2
(十二)女子胞女子胞的主要功能2
(十三)臟與臟之間的關(guān)系1.心與肺的生理病理聯(lián)系2
2.心與脾的生理病理聯(lián)系2
3.心與肝的生理病理聯(lián)系2
4.心與腎的生理病理聯(lián)系2
5.肺與脾的生理病理聯(lián)系2
6.肺與肝的生理病理聯(lián)系2
7.肺與腎的生理病理聯(lián)系2
8.肝與脾的生理病理聯(lián)系2
9.肝與腎的生理病理聯(lián)系2
10.脾與腎的生理病理聯(lián)系2
(十四)臟與腑之間的關(guān)系1.心與小腸的生理病理聯(lián)系2
2.肺與大腸的生理病理聯(lián)系2
3.脾與胃的生理病理聯(lián)系2
4.肝與膽的生理病理聯(lián)系2
5.腎與膀胱的生理病理聯(lián)系2
(十五)腑與腑之間的關(guān)系1.六腑生理功能的相互聯(lián)系2
2.六腑病理變化的相互影響2
五、氣血津液(一)氣1.氣的生成2
2.氣的生理功能2
3.氣的運(yùn)動2
4.氣的分類2
(二)血1.血的生成2
2.血的生理功能2
(三)津液1.津液的代謝2
2.津液的生理功能2
(四)氣血津液之間的關(guān)系1.氣與血的關(guān)系2
2.氣與津液的關(guān)系2
3.血與津液的關(guān)系2
六、經(jīng)絡(luò)(一)經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成1.十二經(jīng)脈2
2.奇經(jīng)八脈2
3.十五別絡(luò)2
(二)十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律1.走向和交接2
2.表里相合2
3.流注次序2
(三)奇經(jīng)八脈的循行分布奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律2
(四)經(jīng)絡(luò)的生理功能1.經(jīng)絡(luò)的基本功能2
2.奇經(jīng)八脈的生理功能2
七、病因(一)六淫1.六淫及其致病的共同特點(diǎn)2
2.風(fēng)邪2
3.寒邪2
4.暑邪2
5.濕邪2
6.燥邪2
7.火(熱)邪2
(二)疫氣1.疫氣2
2.疫氣發(fā)生和疫病流行的原因2
(三)七情內(nèi)傷七情內(nèi)傷的致病特點(diǎn)2
(四)飲食失宜1.飲食不節(jié)2
2.飲食不潔2
3.飲食偏嗜2
(五)勞逸過度1.過勞2
2.過逸2
(六)痰飲1.痰飲2
2.痰飲的形成因素2
3.痰飲的致病特點(diǎn)2
(七)瘀血1.瘀血2
2.瘀血的形成因素2
3.瘀血的病癥特點(diǎn)2
八、發(fā)病(一)發(fā)病基本原理1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)2
2.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件2
3.正邪斗爭的勝負(fù)決定發(fā)病與否2
(二)發(fā)病形式1.感而即發(fā)2
2.伏而后發(fā)2
3.徐發(fā)2
4.繼發(fā)2
5.復(fù)發(fā)2
九、病機(jī)(一)邪正盛衰邪正盛衰與虛實(shí)變化2
(二)陰陽失調(diào)1.陰陽偏勝2
2.陰陽偏衰2
3.陰陽互損2
4.陰陽格拒2
5.陰陽亡失2
(三)氣血津液失常1.氣的失常2
2.血的失常2
3.津液代謝失常2
十、診法(一)望診1.望神2
2.望色2
3.望形體2
4.望頭項(xiàng)五官2
5.望舌2
6.望排出物2
(二)聞診1.聽聲音2
2.嗅氣味2
(三)問診1.問寒熱2
2.問汗2
3.問疼痛2
4.問飲食口味2
5.問大小便2
6.問睡眠2
7.問耳目2
(四)切診1.切脈部位2
2.正常脈象2
3.常見病脈2
4.按肌膚2
5.按手足2
6.按脘腹2
十一、辨證(一)八綱辨證1.表里辨證2
2.寒熱辨證2
3.虛實(shí)辨證2
4.陰陽辨證2
(二)臟腑辨證1.心病的辨證與鑒別要點(diǎn)2
2.肺病的辨證與鑒別要點(diǎn)2
3.脾病的辨證與鑒別要點(diǎn)2
4.肝病的辨證與鑒別要點(diǎn)2
5.腎病的辨證與鑒別要點(diǎn)2
6.小腸病的辨證2
7.大腸病的辨證2
8.胃病的辨證2
9.膽病的辨證2
10.膀胱病的辨證2
十二、防治原則(一)預(yù)防1.未病先防2
2.既病防變2
(二)治則1.扶正祛邪2
2.標(biāo)本先后2
3.調(diào)整陰陽2
4.正治反治2
5.因人、因時、因地制宜2

續(xù)表(中藥藥理學(xué))

考試學(xué)科單元細(xì)目要點(diǎn)考試科目

學(xué)

一、中藥藥理學(xué)的基本理論與基礎(chǔ)知識(一)中藥藥性理論的現(xiàn)代研究1.中藥四性(四氣)的現(xiàn)代研究2
2.中藥五味的現(xiàn)代研究2
3.中藥歸經(jīng)的現(xiàn)代研究2
4.對中藥毒性的現(xiàn)代認(rèn)識2
(二)影響中藥藥理作用的因素1.影響中藥藥理作用的藥物因素2
2.影響中藥藥理作用的機(jī)體因素2
3.影響中藥藥理作用的環(huán)境因素2
二、解表藥(一)基本知識解表藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:麻黃、柴胡、桂枝、葛根、細(xì)辛1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
三、清熱藥(一)基本知識清熱藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:黃芩、黃連、金銀花、大青葉(板藍(lán)根)、青蒿、梔子、魚腥草、苦參、知母1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
四、瀉下藥(一)基本知識1.瀉下藥的分類2
2.主要藥理作用2
(二)常用藥物:大黃、芒硝、番瀉葉、芫花1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
五、祛風(fēng)濕藥(一)基本知識祛風(fēng)濕藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:秦艽、獨(dú)活、五加皮、防己、雷公藤1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
六、芳香化濕藥(一)基本知識芳香化濕藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:厚樸、廣藿香、蒼術(shù)1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
七、利水滲濕藥(一)基本知識1.利水滲濕藥的分類2
2. 利水滲濕藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:茯苓、澤瀉、茵陳、豬苓1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
八、溫里藥(一)基本知識溫里藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:附子、肉桂、干姜1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
九、理氣藥(一)基本知識理氣藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:青皮、陳皮、枳實(shí)、枳殼、香附、木香1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十、消食藥(一)基本知識消食藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:山楂、萊菔子1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十一、止血藥(一)基本知識止血藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:三七、白及、蒲黃1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十二、活血化瘀藥(一)基本知識活血化瘀藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:丹參、川芎、益母草、延胡索、水蛭、桃仁、紅花、莪術(shù)、銀杏葉1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十三、化痰、止咳、平喘藥(一)基本知識化痰、止咳、平喘藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:桔梗、半夏、苦杏仁1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十四、安神藥(一)基本知識安神藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:酸棗仁、遠(yuǎn)志1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十五、平肝息風(fēng)藥(一)基本知識平肝息風(fēng)藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:天麻、鉤藤、地龍1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十六、開竅藥(一)基本知識開竅藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:麝香、石菖蒲、冰片1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十七、補(bǔ)虛藥(一)基本知識1.補(bǔ)虛藥的分類2
2.主要藥理作用2
(二)常用藥物:人參、黃芪、甘草、淫羊藿、當(dāng)歸、黨參、熟地黃、何首烏、枸杞子、冬蟲夏草1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十八、收澀藥(一)基本知識收澀藥的主要藥理作用2
(二)常用藥物:五味子、山茱萸1.功效2
2.藥理作用2
3.現(xiàn)代應(yīng)用2
4.不良反應(yīng)2
十九、驅(qū)蟲藥基本知識1.驅(qū)蟲藥的驅(qū)蟲作用環(huán)節(jié)2
2.驅(qū)蟲譜2

續(xù)表(藥事管理)

考試

學(xué)科

單 元細(xì) 目要 點(diǎn)考試

科目

一、藥事與藥事管理藥事管理概況藥事管理的主要內(nèi)容2
二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)(一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)1.藥品的法律含義2
2.藥品的質(zhì)量特性2
3.藥品的特殊性2
4.藥品標(biāo)準(zhǔn)2
(二)藥師1.藥師的職責(zé)2
2.執(zhí)業(yè)藥師管理2
三、藥事組織(一)藥事組織概況1.藥事組織的分類2
2.藥事組織管理的必要性及特征2
(二)藥事管理組織1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)2
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織2
四、中藥管理(一)中藥的地位中藥的法律地位2
(二)中藥管理的基本內(nèi)容1.中藥管理的特殊性2
2.中藥品種保護(hù)2
3.野生藥材資源保護(hù)管理2
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)2
5.中藥材專業(yè)市場管理2
五、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(一)總則麻醉藥品和精神藥品分類與管理要求2
(二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定2
(三)使用1.科研、教學(xué)使用的審批2
2.處方管理2
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定2
(四)儲存儲存管理2
(五)運(yùn)輸運(yùn)輸管理2
六、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥

的規(guī)定

2
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度2
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定2
七、國家基本藥物管

《關(guān)于建立國家基本藥物制度

的實(shí)施意見》的主要內(nèi)容

1.國家基本藥物制度的發(fā)展2
2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定2
八、處方藥與非處方藥分類管理(一)處方藥與非處方藥分類

管理概述

藥品分類管理制度2
(二)處方藥與非處方藥分類

管理的內(nèi)容

1.處方藥管理的內(nèi)容2
2.非處方藥管理的內(nèi)容2
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)

定》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特

點(diǎn)

2
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容2
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理

辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容2
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度2
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定2
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)

文號管理

2
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件2
(四)《處方管理辦法》《處方管理辦法》的主要內(nèi)容2
十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測制度與藥品召

回制度

(一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

概述

1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別2
2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展2
(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容2
(三)藥品召回制度藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)2
十一、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理1.庫房的設(shè)施、設(shè)備要求2
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求2
3.藥品儲存的要求2
(二)藥品零售的質(zhì)量管理1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求2
2.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收2
十二、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(一)中醫(yī)藥服務(wù)中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求2
(二)中藥保護(hù)與發(fā)展1.中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理2
2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測2
3.中藥材現(xiàn)代流通體系,進(jìn)貨查驗(yàn)和購

銷記錄制度

2
4.中藥飲片的保護(hù)與管理2
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑2
(三)中醫(yī)藥科學(xué)研究建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)

創(chuàng)新體系、評價(jià)體系和管理體制

2
十三、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)(一)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容2
(二)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容2
(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)

協(xié)議(TRIPS)

1.TRIPS重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原

2
2.TRIPS新提出的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本

原則

2
十四、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理(一)藥品名稱管理藥品的通用名稱與商品名稱2
(二)藥品包裝管理藥品包裝管理的主要內(nèi)容2
(三)藥品標(biāo)簽和說明書管理藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容2
十五、《中華人民共和國藥品管理法》(一)藥品研制和注冊1.藥物創(chuàng)新和新藥研制2
2.建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)

體系

2
.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范2
.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范2
5.藥品審評審批工作制度2
(二)藥品上市許可持有人1.藥品上市許可持有人的法定代表人、

主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)

2
2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥

品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)

2
3.建立并實(shí)施藥品追溯制度2
4.建立年度報(bào)告制度2
5.對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理2
(三)藥品生產(chǎn)1.藥品生產(chǎn)許可2
2.從事藥品生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)具備的條件2
3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系2
(四)藥品經(jīng)營1.藥品經(jīng)營許可2
2.從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件2
3.建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系2
4.處方藥與非處方藥分類管理制度2
5.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度2
6.藥品保管制度2
7.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定2
8.藥品進(jìn)口、出口的相關(guān)規(guī)定2
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1.進(jìn)貨檢查收制度2
2.藥品保管制度2
3.使用藥品的規(guī)定2
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定2
(六)藥品上市后管理1.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃2
2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容2
3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和召回2
4.藥品上市后評價(jià)2
(七)藥品價(jià)格和廣告1.藥品采購管理制度和藥品價(jià)格監(jiān)測2
2.藥品廣告的相關(guān)規(guī)定2
(八)藥品儲備和供應(yīng)1.藥品儲備制度2
2.基本藥物制度2
3.藥品供求監(jiān)測體系2
4.短缺藥品清單管理制度2
(九)監(jiān)督管理1.假藥、劣藥2
2.監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查2
3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍2
4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度2
5.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案2
(十)法律責(zé)任相關(guān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任2
十六、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定2
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)管理藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定2
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理規(guī)定2
(四)藥品管理藥品管理規(guī)定2
(五)藥品包裝的管理藥品包裝的管理規(guī)定2
(六)藥品價(jià)格和廣告的管理藥品價(jià)格和廣告的管理規(guī)定2
(七)藥品監(jiān)督藥品監(jiān)督規(guī)定2
(八)法律責(zé)任相關(guān)行政責(zé)任2
十七、《藥品注冊管理辦法》(一)藥品注冊管理的基本制

度和要求

從事藥物研制和藥品注冊活動的基本制

度和基本要求

2
(二)藥品上市注冊1.藥物臨床試驗(yàn)2
2.藥品上市許可2
3.關(guān)聯(lián)審評審批2
4.藥品注冊核查2
5.藥品注冊檢驗(yàn)2
(三)藥品加快上市注冊程序1.突破性治療藥物程序2
2.附條件批準(zhǔn)程序2
3.優(yōu)先審評審批程序2
4.特別審批程序2
(四)藥品上市后變更和再注

1.藥品上市后研究和變更2
2.藥品再注冊2
(五)受理、拍回申請、審批

決定和爭議解決

受理、撤回申請、審批決定和爭議解決

相關(guān)規(guī)定

2
(六)工作時限藥品注冊的受理、審評、核查、檢驗(yàn)、

審批等工作的最長時間

2
(七)監(jiān)督管理監(jiān)督管理部門的監(jiān)管2
(八)法律責(zé)任相關(guān)行政責(zé)任2
十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(一)生產(chǎn)許可1.從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合的條件2
2.藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定2
(二)生產(chǎn)管理1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品生產(chǎn)質(zhì)

量管理體系

2
2.藥品質(zhì)量保證體系2
(三)監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管2
2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度2
(四)法律責(zé)任相關(guān)行政責(zé)任2
十九、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為

規(guī)范總則

總則2
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員基本

行為規(guī)范

基本行為規(guī)范2
(三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范具體行為規(guī)范2

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張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

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