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《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第六章附則中第二十九條 本辦法下列用語的含義中藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)按照所累及的系統(tǒng)、組織、器官范圍的不同可以分為藥品的全身性不良反應(yīng) (過敏性休克等)和藥品的局部不良反應(yīng) (如藥品引起的皮疹、聽力損害等)。

按照藥品不良反應(yīng)對(duì)患者造成損害的時(shí)間長短又可分為暫時(shí)性危害和永久性危害，前者如過敏性休克、皮疹、尿潴留、鼻塞、血尿等，后者如藥品的三致反應(yīng)（致畸、致癌和致突變）、聽力障礙等。

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