軟膏劑的制備方法是中級藥物制劑工考核會涉及的內容,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網小編整理了相關內容,希望對您有幫助!
研合法
由半固體和液體組分組成的軟膏基質可用此法??上热∷幬锱c部分基質或適宜液體研磨成細膩糊狀,再遞加其余基質研勻至取少許涂布于手背上無顆粒感覺為止。大量生產時可用電動研缽進行。
熔合法
由熔點較高的組分組成的基質,常溫下不能均勻混合,須用此法。若主藥可溶于基質者亦可用此法混入?;蛞恍┧幉男栌没|加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時通常先將基質加熱熔化,濾過,加入藥物,攪勻并至冷凝。大量制備可用電動攪拌機混合。含不溶性藥物粉末的軟膏,可通過研磨機進一步研磨使其更細膩均勻醫(yī)學教育網綜合整理。
乳化法
將油性物質(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等)加熱至80℃左右使熔化,用細布濾過;另將水溶性成分(如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等)溶于水,加熱至較油相溫度略高時(防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結),將水溶液慢慢加入油相中,邊加邊攪,制成乳劑基質。加入藥物并攪拌至冷凝。
乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法:
①兩相同時摻和,適用于連續(xù)的或大批量的操作,需要一定設備。
②分散相加到連續(xù)相中,適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。
③連續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng),在混合過程中引起乳劑的轉型,從而產生更為細小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質時,水相在攪拌下極緩加到油相內,開始時水相的濃度低于油相,形成W/O型乳劑,當更多水加入時,乳劑粘度繼續(xù)增加,直至W/O型乳劑水相的體積擴大到最大限度,超過此限,乳劑粘度降低,發(fā)生轉型而成O/W型乳劑;使內相(油相)得以更細地分散。
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