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顆粒劑的質量要求--執(zhí)業(yè)藥師中藥一知識點

2021-12-13 11:03 來源:醫(yī)學教育網
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有關執(zhí)業(yè)藥師復習,以下是醫(yī)學教育網小編整理的“顆粒劑的質量要求--執(zhí)業(yè)藥師中藥一知識點”,具體相關內容,請考生查看!

除另有規(guī)定外,顆粒劑應進行下列相應檢查:

①粒度  不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

②水分  除另有規(guī)定外,中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。

③溶出度  除另有規(guī)定外,混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。

④釋放度  緩控釋顆粒和腸溶顆粒均應測定并符合相應的要求。

⑤溶化性  混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查。

⑥裝量差異  凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,不再進行裝量差異的檢查。

⑦裝量  多劑量包裝顆粒劑的最低裝量應符合規(guī)定。

⑧微生物限度、藥物的定性鑒別、含量測定與含量均勻度等均應符合各品種項下的有關要求。凡規(guī)定進行雜菌檢查的顆粒劑,可不進行微生物限度檢查。

⑨為了防潮、掩蓋藥物不良氣味等,可以對顆粒進行包薄膜。必要時,對包衣顆粒檢查殘留溶劑。

以上就是醫(yī)學教育網小編為大家整理的內容,如果您覺得這篇文章還不錯,可以分享給身邊有需要的朋友參考,預祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

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