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注射劑基礎知識點

1.特點與分類： 注射液分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。

2.熱原的基本性質及去除方法

（1）基本性質：耐熱性、水溶性、不揮發(fā)性、濾過性、被吸附性、其他性質。

（2）去除方法：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。

3.注射劑的溶劑

（1）制藥用水的種類及應用：飲用水 、純化水、注射用水、滅菌注射用水。

（2）注射用水與注射用油的質量要求

4.注射劑的附加劑及應用：

（1）增加藥物溶解度的附加劑及其應用

常用的增溶劑：聚山梨酯80、膽汁。

常用的潛溶劑：丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。

（2）防止藥物氧化的附加劑及其應用

抗氧劑、惰性氣體、金屬離子絡合劑。

（3）調節(jié)滲透壓的附加劑及其應用

常用的調節(jié)滲透壓的附加劑有：氯化鈉、葡萄糖。

調節(jié)方法有：冰點降低數據法、氯化鈉等滲當量法、等滲與等張溶液。

（4）調節(jié) pH 的附加劑及其應用

調節(jié) pH 的常用附加劑：鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

（5）抑制細菌微生物增殖的附加劑及其應用

常用的抑菌劑有：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

（6）減輕疼痛的附加劑及其應用。

常用的止痛劑有：三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因等。

5.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無菌粉末的特點與分類。

（1）輸液劑的分類 ：電解質輸液劑、營養(yǎng)輸液劑、膠體輸液劑、含藥輸液劑。

（2）中藥注射用無菌粉末的分類：注射用無菌凍干粉末、注射用無菌噴干粉末。

6.注射劑的質量要求。

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