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執(zhí)業(yè)藥師開藥店的標準是什么?藥店審批新標準,開藥店將越來越快!

2021-05-12 11:36 來源:醫(yī)學教育網
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有些考生考取了執(zhí)業(yè)藥師資格證書之后是想要開藥店的,那么執(zhí)業(yè)藥師開藥店的標準是什么?醫(yī)學教育網小編整理如下,希望對考生有所幫助!

工作困

執(zhí)業(yè)藥師開藥店的標準

1、人員資質

城區(qū)藥店應配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術人員,其中1名應為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員;設在行政村的藥品零售企業(yè)應配備藥士(中藥士)以上的技術職稱或者經過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓,并取得上崗證的高中以上文化程度人員。

2、經營場所

主線城市營業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫)。

3、營業(yè)執(zhí)照

想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》外,還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務登記證等。藥店辦證較為麻煩,經營者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進入醫(yī)藥零售市場。

4、遵守規(guī)章制度

對于藥品行業(yè)的經營,經營者必須按照相應的法律法規(guī)要求經營。對于新開的藥店,必須要進行GSP認證,即必須得按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求進行運作。

附1:辦理《藥品經營許可證》程序

(一)申辦人向當地縣級藥監(jiān)局提出籌建申請,并提交以下材料:

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;

2、擬經營藥品的范圍;

3、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。

(二)藥監(jiān)局自受理申請之日起30個工作日內,對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。

(三)申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗收申請,并提交以下材料:

1、藥品經營許可證申請表;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4、依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;

5、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。

附2:具體流程:

按照藥監(jiān)局的規(guī)定置辦好所有硬件設施,包括空調、電腦、貨架、柜臺等,按要求聘請1-2位藥師或執(zhí)業(yè)藥師、數名營業(yè)員,再請藥監(jiān)局驗收,合格后發(fā)給你《藥品經營許可證》。

然后拿著證到當地工商部門、稅務部門辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證,如果打算銷售保健品,再到衛(wèi)生監(jiān)督所辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

藥店功能越大,需要的證也越多,最基本的就是《藥品經營許可證》,《執(zhí)業(yè)藥師證》,《醫(yī)療器械經營許可證》,《衛(wèi)生許可證》,《健康證》、《GSP認證》,這些都辦完了就可以從藥材公司進藥開店了。

藥店審批新標準,開藥店將越來越快!

3月16日,國家市場總局發(fā)布了公開征求《經營范圍規(guī)范表述目錄》(以下簡稱《目錄》)意見的通知。藥店審批新標準,要來了!醫(yī)學教育網小編為大家整理詳情如下:

藥店審批新標準要來了

3

通知稱,為進一步貫徹落實《優(yōu)化營商環(huán)境條例》和“證照分離”全覆蓋改革工作要求,充分保障企業(yè)經營自主權,優(yōu)化經營范圍登記方式,解決各地經營范圍登記標準不一致、信息告知不清楚、不到位等問題,為企業(yè)提供更加規(guī)范、便利的登記注冊服務,市場總局制定了《目錄》。

根據梳理,涉及藥品零售經營范圍規(guī)范表述要求如下:

4

此前,市場總局公布的《關于全面開展經營范圍登記規(guī)范化工作的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《通知》)就談到,要全面使用經營范圍登記規(guī)范目錄,優(yōu)化經營范圍登記方式。

市場總局《通知》指出,市場總局以《國民經濟行業(yè)分類》為基礎,參照相關政策文件、行業(yè)習慣和專業(yè)文獻制定了《經營范圍登記規(guī)范表述目錄(試行)》(以下簡稱《規(guī)范表述目錄》)。

市場總局要求,各地登記機關要使用總局《規(guī)范表述目錄》,指導申請人自主選擇規(guī)范條目辦理經營范圍登記。其中,新設立企業(yè)使用規(guī)范條目辦理登記,存量企業(yè)在辦理經營范圍變更登記時使用規(guī)范條目辦理登記并對原登記經營事項進行規(guī)范調整。

即將執(zhí)行,開藥店將越來越快

同時,該《通知》還明確,各地市場監(jiān)管部門自2021年4月1日起在全國范圍內全面開展經營范圍登記規(guī)范化工作,有條件的地方可提前開展相關工作。

按照《通知》要求,工作內容將從6個方面落實。其中,第三項明確,要進一步簡化經營范圍登記要求,便利企業(yè)開展經營活動。

其一,簡化經營范圍記載內容,規(guī)范條目采用歸類概括的方式表述經營活動內容,與規(guī)范條目標示的經營活動相關及附屬的具體經營方式、服務內容、產品規(guī)格及生產環(huán)節(jié)等,均使用對應的規(guī)范條目辦理登記。

其二,企業(yè)經營活動涉及法律、行政法規(guī)或者國務院決定規(guī)定在登記前須經批準的經營項目(下稱前置許可經營項目)的,申請人憑有關審批機關的批準文件、證件向登記機關申請登記,登記機關依照審批機關的批準文件、證件,使用對應經營活動的規(guī)范條目辦理登記。

其三,企業(yè)經營活動涉及法律、行政法規(guī)或者國務院決定等規(guī)定在登記后須經批準的經營項目(以下稱后置許可經營項目)的,登記機關直接使用規(guī)范條目辦理登記。

其四,企業(yè)從事許可經營項目活動的具體范圍、時限等由相關批準文件或許可證件規(guī)范和限定。

此外,市場總局《通知》還談到,要結合經營范圍工作試點更多改革舉措,便利企業(yè)開展經營活動。具體要求如下:

第一,鼓勵各地結合實際,探索將經營范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報、住所和經營場所登記等工作進行關聯拓展應用,通過主題式套餐、經營活動許可審批指南等方式,為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預期的服務。

第二,探索改革分支機構經營范圍登記,企業(yè)分支機構登記的經營范圍項目不限定在其所屬企業(yè)登記的經營范圍項目內,分支機構的相關民事責任由其所屬企業(yè)依法承擔。

第三,鼓勵有條件的地方根據相關主管部門推送的經營許可辦理結果,標注、公開企業(yè)登記的許可經營項目涉及到的許可審批的具體情況,為社會公眾提供更加及時、全面的信息服務。

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