這個省開啟專項整治,未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核違規(guī)網(wǎng)售處方藥,重罰!
山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治的通知》(以下稱為《通知》),《通知》表明整治藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,鞏固藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治行動成果。
《通知》詳細列出本次整治行動的3大重點內(nèi)容,分別是:
一、未取得資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題
重點檢查以下行為:
1.未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購、銷售活動;
2.未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動。
二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品問題
重點檢查以下行為:
1.非法銷售假藥、劣藥,已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品;
2.非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品;
3.未按規(guī)定銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑;
4.非法銷售中藥配方顆粒、醫(yī)療機構(gòu)制劑;
5.超范圍、超方式經(jīng)營藥品;
6.未嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,無處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥;
7.藥品配送不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。
三、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履責(zé)問題
重點檢查以下行為:
1.第三方平臺提供者是否嚴格履行對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)審核義務(wù);
2.第三方平臺提供者是否對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進行有效管理;
3.第三方平臺提供者是否及時停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。
《通知》明確了本次整治行動的工作安排,確定在今年的5-10月份進行集中整治,各級藥品監(jiān)管部門按照線上、線下同步監(jiān)管的要求,對第三方平臺銷售藥品情況開展全覆蓋檢查。
2019年315晚會曝光了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”,引發(fā)了隨之而來的藥品零售行業(yè)大整頓;2021年315晚會前夕,媒體曝光網(wǎng)上藥店違規(guī)售賣處方藥現(xiàn)象,暴露出網(wǎng)售藥品的諸多問題,一時間引發(fā)行業(yè)熱議。由此可見,山西省決定開展網(wǎng)上藥店違規(guī)銷售的專項整治并不是一時興起,而是眾望所歸。
有關(guān)網(wǎng)上藥店違規(guī)銷售的內(nèi)容可點擊查看:網(wǎng)售處方藥亂象叢生,執(zhí)業(yè)藥師配備到位大勢所趨!
根據(jù)2019年最新修訂的《藥品管理法》可看出,國家逐步放開了處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售,但與之配套的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》于2020年11月公開征求過意見后,至今尚未落地。由于缺乏規(guī)范監(jiān)管,網(wǎng)售藥品亂象層出,甚至有的并沒有按規(guī)配置執(zhí)業(yè)藥師。
而網(wǎng)絡(luò)銷售藥品面臨最大的問題就是如何最大程度地降低用藥風(fēng)險,保障精準(zhǔn)合理用藥。小編認為如果要網(wǎng)售處方藥,除了保障處方的精準(zhǔn)傳遞,還必須有執(zhí)業(yè)藥師進行審方,這一環(huán)節(jié)必不可缺。
如果說網(wǎng)售處方藥是大勢所趨,但是大多數(shù)只是強調(diào)了藥品銷售的便捷性,卻沒有考慮到對患者的用藥不合理而帶來的危害。而這種時候,則更加需要強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師的不可忽視的作用,他們并不能充當(dāng)藥品的銷售員,而是應(yīng)該發(fā)揮其專業(yè)技能,把控好用藥安全這一重要防線。
問題暴露是為了帶來更徹底的整治,官方的重視和行動想必也會讓這些亂象得到整改與遏制,同時小編也相信,無論是在線下藥店,還是線上藥店,執(zhí)業(yè)藥師的重要性會逐漸展露,自然也會有更廣闊的發(fā)展空間!
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