生物制品管理是執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》的?？贾R(shí)點(diǎn)，為了幫大家備考，小編整理出相應(yīng)考點(diǎn)及習(xí)題，具體如下：

生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。人用生物制品包括：細(xì)菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗生素與抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶、體內(nèi)與體外診斷制品，以及其他生物活性制劑(如毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、抗原-抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑及微生態(tài)制劑等)。

貯存與保管：生物制品貯存庫(kù)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理，進(jìn)入庫(kù)均需及時(shí)填寫(xiě)庫(kù)存貨位卡及分類賬卡并簽字。貯存溫度通常為2℃～8℃，貯存庫(kù)的溫度、濕度及避光要求應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，每日在上午或下午固定時(shí)間檢查和記錄貯存庫(kù)的溫度、濕度等。

運(yùn)輸：運(yùn)輸期間應(yīng)遵循三原則：①采用最快速的運(yùn)輸方法，縮短運(yùn)輸時(shí)間；②一般應(yīng)用冷鏈方法運(yùn)輸；③運(yùn)輸時(shí)應(yīng)注意防止藥品凍結(jié)。

入庫(kù)驗(yàn)收：我國(guó)對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實(shí)行批簽發(fā)管理，每批制品出廠上市或進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾?zhǔn)者，不得上市或進(jìn)口。因此，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)供貨單位應(yīng)提供批簽發(fā)報(bào)告。

使用管理：調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核合格后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握生物制品的不良反應(yīng)及相應(yīng)的處置方法，發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)妥善處理并按相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

練習(xí)題：

1.（單選題）生物制品的貯存溫度通常是

A.10℃～30℃

B.2℃～8℃

C.不超過(guò)20℃

D.溫度越低越好

E.不超過(guò)30℃

【答案】B

【解析】生物制品貯存溫度通常為2℃～8℃，貯存庫(kù)的溫度、濕度及避光要求應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，每日在上午或下午固定時(shí)間檢查和記錄貯存庫(kù)的溫度、濕度等。

2.（單選題）關(guān)于生物制品管理，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.每批生物制品出廠上市或進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度

B.調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單

C.使用中密切觀察藥物不良反應(yīng)

D.生物制品貯存庫(kù)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理

E.入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)供貨單位無(wú)需提供批簽發(fā)報(bào)告

【答案】E

【解析】我國(guó)對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實(shí)行批簽發(fā)管理，每批制品出廠上市或進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾?zhǔn)者，不得上市或進(jìn)口。因此，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)供貨單位應(yīng)提供批簽發(fā)報(bào)告。

3.（單選題）以下符合生物制品運(yùn)輸原則的是

A.采用最快速的運(yùn)輸方法

B.溫度越低越有利于運(yùn)輸

C.可適當(dāng)延長(zhǎng)時(shí)間

D.運(yùn)輸過(guò)程中采用冷凍柜

E.為避免藥品變質(zhì)，先將藥品冷凍

【答案】A

【解析】運(yùn)輸期間應(yīng)遵循三原則：①采用最快速的運(yùn)輸方法，縮短運(yùn)輸時(shí)間；②一般應(yīng)用冷鏈方法運(yùn)輸；③運(yùn)輸時(shí)應(yīng)注意防止藥品凍結(jié)。

以上是小編為大家整理的《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》?？键c(diǎn)：生物制品管理的相關(guān)知識(shí)，希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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