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執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》第四章:口服制劑與臨床應(yīng)用考點(1)

2021-03-05 11:14 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點“執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》第四章:口服制劑與臨床應(yīng)用考點(1)”,方便大家學(xué)習(xí)記憶,相關(guān)內(nèi)容如下: 

考點1、口服固體制劑的常用輔料


類型

常用品種

稀釋劑

淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素(MCC)、甘露醇、無機(jī)鹽

潤濕劑

蒸餾水(首選)、乙醇

黏合劑

淀粉漿、羧甲基纖維素鈉CMC-Na、羥丙甲基纖維素HPMC、羥丙基纖維素HPC、甲基纖維素MC、乙基纖維素EC、聚維酮PVP、明膠、聚乙二醇PEG

崩解劑

干淀粉、羧甲淀粉鈉CMS-Na、低取代羥丙基纖維素L-HPC、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉CCMC-Na、交聯(lián)聚維酮PVPP、泡騰崩解劑

潤滑劑
(廣義)

微粉硅膠、聚乙二醇類、氫化植物油、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂(MS)

考點2、口服固體藥物釋放調(diào)節(jié)劑


分類

類型

控制釋藥的原理

常用品種

骨架型
釋放調(diào)節(jié)劑

親水性凝膠
骨架材料

遇水后膨脹形成凝膠屏障

羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(MC)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖等

不溶性
骨架材料

不溶于水或水溶性極小

聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素(EC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、硅橡膠

生物溶蝕性
骨架材料

可延滯水溶性藥物的溶解和釋放

動物脂肪、蜂蠟、氫化植物油、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等

包衣膜型
釋放調(diào)節(jié)劑

不溶性
高分子材料

不溶于水或水溶性極小

如不溶性骨架材料EC等

腸溶性
高分子材料

腸液中溶解

丙烯酸樹脂L和S、醋酸纖維素酞酸酯CAP、羥丙甲纖維素酞酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯等

考點3、口服固體制劑包衣目的


分類

類型

控制釋藥的原理

常用品種

骨架型
釋放調(diào)節(jié)劑

親水性凝膠
骨架材料

遇水后膨脹形成凝膠屏障

羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(MC)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖等

不溶性
骨架材料

不溶于水或水溶性極小

聚甲基丙烯酸酯、乙基纖維素(EC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、硅橡膠

生物溶蝕性
骨架材料

可延滯水溶性藥物的溶解和釋放

動物脂肪、蜂蠟、氫化植物油、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等

包衣膜型
釋放調(diào)節(jié)劑

不溶性
高分子材料

不溶于水或水溶性極小

如不溶性骨架材料EC等

腸溶性
高分子材料

腸液中溶解

丙烯酸樹脂L和S、醋酸纖維素酞酸酯CAP、羥丙甲纖維素酞酸酯和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯等

考點4、口服固體制劑薄膜包衣材料


類型

分類

常用材料

薄膜包衣材料

胃溶型
(普通型)

羥丙甲基纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)

腸溶型

蟲膠,丙烯酸樹脂I、II、III號,醋酸纖維素酞酸酯(CAP),羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)

水不溶型

乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素

增塑劑

水溶性

丙二醇、甘油、聚乙二醇PEG等

非水溶性

甘油三醋酸酯、鄰苯二甲酸酯、乙酰化甘油酸酯等

釋放調(diào)節(jié)劑
(致孔劑)

一般為水溶性

蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG等

著色劑

水溶性色素、水不溶性色素和色淀等

遮光劑

二氧化鈦

考點5、口服片劑特點


項目

特點及質(zhì)量要求

特點

優(yōu)點

(1)劑量準(zhǔn)確、服用、運(yùn)輸和攜帶方便
(2)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,種類多,可滿足不同臨床醫(yī)療需要
(3)生產(chǎn)成本低、產(chǎn)量大,售價較低

缺點

(1)幼兒及昏迷患者等不易吞服
(2)制備工序多,技術(shù)難度高
(3)含揮發(fā)性成分的藥物,貯存期內(nèi)含量會下降

考點6、口服片劑的分類


分類

定義

普通片

一般沒有包衣的片劑屬于此類,應(yīng)用最廣

咀嚼片

于口腔中咀嚼后吞服的片劑。一般選擇水溶性輔料(甘露醇、山梨醇、蔗糖等)作為填充劑和黏合劑

泡騰片

用碳酸氫鈉和有機(jī)酸作為崩解劑的片劑。遇水產(chǎn)生氣體后溶解,有機(jī)酸常用酒石酸、枸櫞酸、富馬酸等

腸溶片

系指能在腸道定位釋放的片劑(腸包衣)

分散片

難溶性藥物分散在載體材料中,可以迅速崩解并均勻分散的片劑。(可在水中分散后口服,也可直接吮服或吞服)

口崩片

指在口腔內(nèi)不需水就可以迅速溶解或崩解的片劑,又稱口腔崩解片,一般由直接壓片和冷凍干燥法制備

可溶片

指臨用前能溶解于水的片劑,可以是非包衣片或薄膜包衣片

微囊片

指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成的片劑

緩釋片

指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑

控釋片

指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑

多層片

由兩層或多層組成的片劑,為配方或色澤不同,可上下或里外分層,可以減少接觸以及配伍變化,也可以調(diào)節(jié)每層藥物釋放及作用時間

考點7、口服片劑制備中的常見問題及原因


常見問題

產(chǎn)生原因

裂片
(頂裂和腰裂)

物料中細(xì)粉太多;物料的塑性較差,結(jié)合力弱;工藝因素

松片

黏性力差,壓縮壓力不足等

崩解遲緩

片劑的壓力過大;增塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強(qiáng);崩解劑性能較差

溶出超限

片劑不崩解,顆粒過硬,藥物的溶解度差等

含量不均勻

藥物混合度差、片重差異超限、可溶性成分的遷移等

考點8、膠囊劑特點


特點

優(yōu)點:
(1)提高穩(wěn)定性,掩蓋不良嗅味
(2)起效快、生物利用度高
(3)軟膠囊可使液態(tài)藥物固體劑型化
(4)藥物緩釋、控釋和定位釋放
缺點:
(1)明膠易變質(zhì),膠囊不穩(wěn)定,受溫度和濕度影響較大
(2)特殊群體(嬰幼兒和老人等)口服此劑型的制劑有困難
(3)生產(chǎn)成本相對較高

不能制成膠囊劑

(1)使囊壁軟化、溶化或溶解:水溶液或稀乙醇溶液、易風(fēng)化性藥物、O/W型乳劑、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物的液體藥物
(2)使囊壁脆裂:強(qiáng)吸濕性的藥物
(3)使明膠變性:醛類藥物

考點9、口服滴丸劑的常用基質(zhì)


類別

常用品種

水溶性基質(zhì)

聚乙二醇類(PEG6000、PEG4000等),硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)等

脂溶性基質(zhì)

硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、蜂蠟等

考點10、口服液體制劑的特點


特點

內(nèi)容

優(yōu)點

(1)分散程度高,吸收快,作用較迅速
(2)易于分劑量,使用方便,尤其適用于嬰幼兒和老年患者
(3)藥物分散于溶劑中,能減少某些藥物(固體藥物)的刺激性

缺點

(1)藥物分散度大,易引起化學(xué)降解,從而導(dǎo)致失效
(2)攜帶運(yùn)輸不方便
(3)非均相液體制劑的藥物分散度大,易產(chǎn)生一系列物理穩(wěn)定性問題
(4)水性液體制劑容易霉變,需加入防腐劑

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師“執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》第四章:口服制劑與臨床應(yīng)用考點(1)”的內(nèi)容,希望以上內(nèi)容對廣大考生有幫助,更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。預(yù)祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

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