近日，很多考生表示“省級(jí)藥監(jiān)部門職責(zé)和國家級(jí)藥監(jiān)部門職責(zé)相關(guān)內(nèi)容”常?；煜?，為了幫助各位考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)專業(yè)老師為大家整理了如下內(nèi)容，請(qǐng)考生查看！

國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

①起草立法權(quán)：藥品（含中藥、民族藥）、化妝品和醫(yī)療器械簡稱“兩品一械”安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)擬定部門規(guī)章；

②負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施；參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。

③負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

④負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

⑤負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。

⑥負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理，制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度。

⑦負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。

⑧負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門：

①負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。

②負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)督管理。

③依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，配合實(shí)施基本藥物制度。

④負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

市、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門：

市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門中承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門負(fù)責(zé)：藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

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