相信有很多執(zhí)業(yè)藥師考生對2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考情分析非常感興趣，所以，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)專業(yè)教輔老師為大家?guī)硪韵路治鲈斍椋?

一、分值比例分析

通過對試題的梳理，分析近四年試題各章節(jié)分值比，發(fā)現(xiàn)今年《藥事管理與法規(guī)》分值分布情況稍有變動，其中第五章和第十章分值下降了4分，第八章分值下降了5分；而第六章，分值增加了10分，第三章和第四章均增加了4分。對于中藥的管理考察有所加強，其他重點章節(jié)變化不是很大，第五章為重中之重，對于處方、處方藥、非處方藥的考查依然是重點。

二、課程與試題對比

試題整體來說難度不大，通過與兩位老師的課程對比，各章節(jié)講解重點知識點在試題中基本都有體現(xiàn)。

試題：4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是：首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

試題：33根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯誤的是：藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、貨、款一致

試題：10.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具，體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是：體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊

試題：27.關(guān)于行政許可的說法，錯誤的是：以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可，如果厲害關(guān)系人未提出請求，不予撤銷 

試題：某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改，并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑。

（1）根據(jù)上述信息，關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開展執(zhí)業(yè)活動的說法，正確的是：在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動 

（2）甲中醫(yī)診所未履行審批或備案，擅自開展中藥制劑配制的法律責任是：按生產(chǎn)假藥給予處罰

三、題庫與試題對比

試題：5.根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說法，錯誤的是：自種自采中草藥可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用 

 試題：《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更不包括：企業(yè)法定代表人的變更

 ……

四、2020年復(fù)習(xí)建議

2020年的復(fù)習(xí)過程中，建議全面的掌握各個章節(jié)的內(nèi)容，要綜合知識點的內(nèi)容來記憶，越是考查知識點的靈活運用越是需要牢固的掌握知識點，能夠做到對題目的準確分析和判斷，加強對題干的提煉的能力。

同時建議明年應(yīng)該增加一些案例分析題的練習(xí)，來適應(yīng)考試的變化，試題閱讀量的增加也是考生需要克服的一個難題。建議老師在授課時可以注重更多的細節(jié)方面的知識點的總結(jié)和講授。

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