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【法規(guī)】必須收藏!執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)的出題規(guī)律|重難點(diǎn)匯總!

2019-10-14 17:03 來(lái)源:
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時(shí)間所剩不多,如何從中找到搶分的門道才是關(guān)鍵,希望醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的內(nèi)容可以幫到考生在短時(shí)間之內(nèi)找到復(fù)習(xí)的方向。

↓以下小節(jié)的內(nèi)容尤其重點(diǎn)↓

(1)第一章第三節(jié)的藥品安全管理

(2)第二章第三節(jié)的國(guó)家基本藥物目錄管理

(3)第四章第一節(jié)的藥品注冊(cè)管理和審評(píng)審批制度改革

(4)第五章第一節(jié)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

(5)第五章第二節(jié)的處方與調(diào)配管理

(6)第五章第二節(jié)的藥物臨床應(yīng)用管理

(7)第五章第四節(jié)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)的用藥政策

(8)第五章第五節(jié)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處置

(9)第六章第二節(jié)的野生藥材資源的保護(hù)

(10)第七章第一節(jié)的麻醉藥品和精神藥品目錄

(11)第七章第一節(jié)的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)

(12)第八章第二節(jié)的藥品標(biāo)簽管理

(13)第八章第三節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型

(14)第九章第一節(jié)的藥品廣告檢查及法律責(zé)任

(15)第九章第三節(jié)的爭(zhēng)議的解決

(16)第十章第二節(jié)的生產(chǎn)、銷售假劣藥的情形認(rèn)定及法律責(zé)任

接下來(lái)再針對(duì)大家都覺得普遍較難的內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解說(shuō)哦!

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型(多以配伍題形式考查)

抽查檢驗(yàn)

分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn),抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

(1)評(píng)價(jià)抽驗(yàn):藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量的總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)。

(2)監(jiān)督抽驗(yàn):藥品監(jiān)督管理部門對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的檢驗(yàn)。

注冊(cè)檢驗(yàn)

比如國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)。

指定檢驗(yàn)

國(guó)家規(guī)定的某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能銷售或進(jìn)口。需要進(jìn)行指定檢驗(yàn)的藥品有:①國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國(guó)銷售的藥品;③國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

復(fù)驗(yàn)

藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可在收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣。

麻醉藥品、精神藥品目錄(多以配伍題形式考查)

麻醉藥品

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)、氫嗎啡酮、乙基嗎啡、罌粟殼、罌粟濃縮物(包括罌粟果提取物粉、罌粟果提取物)、可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、氫可酮、美沙酮、羥考酮、福爾可定、哌替啶、二氫埃托啡、布桂嗪、右丙氧芬、地芬諾酯

第一類精神藥品

馬吲哚、丁丙諾啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、γ-羥丁酸、三唑侖、氯胺酮

第二類精神藥品

匹莫林、扎來(lái)普隆、曲馬多、唑吡坦、氯氮(艸)卓、咖啡因、麥角胺咖啡因片、安鈉咖、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、甲丙氨酯、地西泮、氟西泮、硝西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、氯硝西泮、巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、噴他佐辛、地佐辛及其注射劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、格魯米特。

以上就是今天關(guān)于法規(guī)的重難點(diǎn)整理,關(guān)于中藥/西藥的重難點(diǎn)也已經(jīng)更新啦。希望可以幫助到廣大考生,針對(duì)這些內(nèi)容迅速記憶快速**!

↓往年藥事管理與法規(guī)的出題規(guī)律↓

1、注重細(xì)節(jié)題的考查

從近幾年藥事管理與法規(guī)的考試來(lái)看,考試從“偏向在大方向上出題”趨向于越來(lái)越注重細(xì)節(jié)題的考查。

就拿近幾年考試中有關(guān)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)”來(lái)說(shuō):往年容易出“什么類型的藥品”對(duì)應(yīng)“哪一種采購(gòu)方法”的類型,也就是考分類采購(gòu)的內(nèi)容;而2018年雖然同樣是考藥品分類采購(gòu)的內(nèi)容,卻把考點(diǎn)放到了以往忽略的細(xì)節(jié)中,考查同學(xué)們對(duì)分類采購(gòu)中定點(diǎn)生產(chǎn)品種的管理這一塊。

由此可見:在往后的復(fù)習(xí)中,要兼顧以往容易忽略的細(xì)節(jié),加強(qiáng)對(duì)這部分知識(shí)的掌握,以應(yīng)對(duì)考試。

2、綜合考點(diǎn),出題靈活

縱觀近幾年藥事管理與法規(guī)的試題,發(fā)現(xiàn)考查的方式越來(lái)越靈活,不再是簡(jiǎn)單的問(wèn)1+1=?,而是綜合多方面的知識(shí)點(diǎn)來(lái)考查。

例如第五章第一節(jié)里面藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理這個(gè)知識(shí)點(diǎn),往年考試的模式是“什么樣的藥品”應(yīng)“掛什么顏色”,形式非常直接直白,很多同學(xué)們可以輕松拿3分。然而在2018年的考試中,考試把藥品儲(chǔ)存管理這整個(gè)知識(shí)點(diǎn)糅合,出了一道題,難度增加了。

3、重者恒重,全面復(fù)習(xí)

分析近幾年藥事管理與法規(guī)的考試,可以看出考試分值占比比重大的章節(jié)依然占據(jù)分值大頭(如第五章)。

該是重點(diǎn)章節(jié)的還是重點(diǎn)章節(jié),重者恒重,這些章節(jié)該是同學(xué)們復(fù)習(xí)的重點(diǎn)。而2018年的考試,除了“基本藥物目錄說(shuō)明”(第5題)這種偏向基本常識(shí)性的題目,還可以發(fā)現(xiàn)考試越來(lái)越注重“全面發(fā)展”,要求考生復(fù)習(xí)兼顧重點(diǎn)與細(xì)節(jié),結(jié)合理論與實(shí)踐,全面復(fù)習(xí)。

從以往的出題規(guī)律來(lái)看,所有的科目考核的內(nèi)容越來(lái)越偏向細(xì)節(jié),還結(jié)合理論與實(shí)踐,學(xué)科之間的融合也越來(lái)越明顯。

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