常用的片劑輔料有哪些種類?
在制藥過程中,為了改善藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、提高制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性、控制藥物釋放等目的,常常會添加一些輔助材料。這些輔助材料被稱為藥用輔料或賦形劑。對于中藥片劑來說,常用的輔料可以分為以下幾大類:
1.填充劑(稀釋劑):用于增加片劑的重量或體積,使制備過程更加容易操作。常見的有乳糖、微晶纖維素、淀粉等。
2.粘合劑:幫助粉末顆粒之間相互粘連形成固體結(jié)構(gòu),保證壓片時材料能夠緊密地結(jié)合在一起。常用的粘合劑包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、聚乙烯醇(PVA)、阿拉伯膠等。
3.崩解劑:促進片劑在體內(nèi)快速分散成小粒子,加速藥物釋放。如交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素等。
4.潤滑劑:減少顆粒與模具之間的摩擦力,防止粘模現(xiàn)象發(fā)生,確保壓制過程順利進行。常用的有硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等。
5.潤濕劑和黏合劑:在制粒過程中使用,有助于改善物料的流動性和可壓性。例如乙醇溶液、水等。
6.包衣材料:用于給片劑表面涂覆一層薄膜,以達到美觀、防潮、控制藥物釋放速度等效果。常用的有蟲膠、Eudragit(一種聚合物)、聚乙烯醇等。
7.矯味劑和著色劑:改善藥品的口感或外觀,提高患者的接受度。如甜菊糖苷、檸檬黃等。
以上就是中藥片劑中常見的幾種輔料類型及其作用簡介。在實際應(yīng)用時,需要根據(jù)藥物特性和制劑要求選擇合適的輔料,并通過實驗確定最佳配方比例。