2024年《法規(guī)》摸底測試:應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是?
2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》入學(xué)摸底測試中涌現(xiàn)出很多錯(cuò)誤率比較高的題目,考生們可以進(jìn)行重復(fù)鞏固學(xué)習(xí)!
正確率26%(單選題)
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是
A. 監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求26%(正確答案)
B. 通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求15%
C. 通過藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營許可達(dá)到法定要求39%
D. 通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求18%
解析:
考查藥品監(jiān)督檢查類型和內(nèi)容。各種質(zhì)量管理規(guī)范的合規(guī)性監(jiān)督檢查的要求是持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范的要求。故答案為A。
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