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2024年《法規(guī)》摸底測試:該企業(yè)的下列經營行為,錯誤的是

2024-05-07 17:16 來源:醫(yī)學教育網
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2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》入學摸底測試中涌現出很多錯誤率比較高的題目,考生們可以進行重復鞏固學習!

正確率30%(單選題) 

根據《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經營資質的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產和進口的,在有效期內可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。

根據上述信息,某藥品連鎖經營企業(yè)庫存少量的含可待因復方口服液體制劑,自2015年5月1日起,該企業(yè)的下列經營行為,錯誤的是

A. 申請第二類精神藥品經營資質后再繼續(xù)銷售14%

B. 按含特殊藥品復方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數量不能超過兩盒30%(正確答案)

C. 將庫存產品登記造冊備案后,經協商退回原供貨的藥品經營企業(yè)29%

D. 將庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經營資質前,按規(guī)定銷售售完為止20%

解析:

根據情景信息“自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經營資質的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止”,原有庫存可以銷售,并且不一定非要先申請第二類精神藥品零售資質(申請資質是針對新購入的藥品而言)。但是題干所問是“經營行為”,并不是“說法”,這個地方邏輯需要理順。其一,原有庫存既可以取得第二類精神藥品零售資質后銷售,也可以在沒有資質的情況下銷售,選項A屬于其中一種情況,選項D屬于另一種情況,行為均合法。其二,原有庫存藥品質量沒有問題,在企業(yè)間退貨是正常的商業(yè)行為,備不備案都可以進行。選項C又是其中一種情況,行為合法。其三,含可待因復方口服液體制劑屬于第二類精神藥品,應該按7日常用量銷售,并且不需要登記身份證號,選項B的行為最不合規(guī)。此題如果將題干中的“錯誤”改變“不符合規(guī)定”歧義會比較少。故答案為B。

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