2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:藥品批準(zhǔn)文號的格式
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學(xué)習(xí):
藥品批準(zhǔn)文號的格式
格式 | 字母含義 | |
境內(nèi)生產(chǎn)藥品 | 國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號 | (1)H代表化學(xué)藥品 (2)Z代表中藥 (3)S代表生物制品 【提示】藥品批準(zhǔn)文號,不因上市后的注冊事項的變更而改變。 【注】中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。 |
香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品 | 國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號 | |
境外生產(chǎn)藥品 | 國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號 |
歷年考題舉例
【1~2】
A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號
1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是
2.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式是
【答案】AD
【解析】境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號。
(1)H代表化學(xué)藥品(2)Z代表中藥(3)S代表生物制品;
境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。
(1)H代表化學(xué)藥品;(2)Z代表中藥;(3)S代表生物制品。
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