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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:藥品管理法律體系層次

2023-06-21 14:30 來源:醫(yī)學教育網
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點,供大家學習:

法規(guī)

藥品管理法律體系層次

淵源

制定機關

藥品管理法律文件

法律

全國人民代表大會及常委會

如:《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《禁毒法》等

行政法規(guī)

國務院

如:《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》、《反興奮劑條例》等

【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國務院令公布

地方性法規(guī)

地方人大及常委會

如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等

部門規(guī)章

國務院組成部門及直屬機構

如:《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

【解釋】部門規(guī)章由部門首長簽署命令予以公布

地方政府規(guī)章

地方人民政府

如:《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等

中國政府承認或加入的國際條約

人大常委會、國家主席、國務院共同行使

如:1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等

歷年考題舉例

【1~2】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

1.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于

2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)屬于

【答案】DC

【解析】國務院各部委制定《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章;

國務院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī)。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關注醫(yī)學教育網!

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