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《藥事管理與法規(guī)》??键c(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用

2022-05-06 16:38 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見(jiàn)考點(diǎn),為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用,且不得上市銷(xiāo)售。在發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)。在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn);在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

練習(xí)題

1.(單選題)經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有

A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)

B.發(fā)生疫情時(shí)

C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

D.市場(chǎng)短缺時(shí)

【正確答案】ABC

【答案解析】在特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)或省藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。“特殊情況”是指:發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)。

2.(單選題)A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【正確答案】B

【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

3.(單選題)A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

【正確答案】A

【答案解析】在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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