顏之推敲藥師考試筆記《藥事管理與法規(guī)》—互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批

（二十六）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

2.資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注

（1）名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

（2）有效期：五年。

（3）審批主體：國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。

（4）標(biāo)注：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。

3.企業(yè)向個人消費者提供交易服務(wù)的條件

向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（1）依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；

（2）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

（3）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（4）具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；

（5）具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

（6）對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；

（7）具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；

（8）具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；

（9）從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。