救救 發(fā)表于 2007-09-12 15:50:23 內(nèi)容:
[問題]不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是
A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成份的品種
C.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品
D.中藥注射劑，中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
[答案]A, B, C, D, E
[解析]
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》第十四條：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療制劑申報(bào)：
1.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
2.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
3.除變態(tài)反應(yīng)愿外的生物制品
4.中藥注射劑
5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品
7.其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。
[ 本帖最后由 dingyu830614@med66.com 于 2007-9-12 15:54 編輯 ]
救救 發(fā)表于 2007-09-13 15:32:04 內(nèi)容:
如果懷疑某人對(duì)度冷丁成癮，可用下列哪些藥物加以確診
A.丙烯嗎啡
B.納洛酮
C.嗎啡
D.可待因
E.鎮(zhèn)痛新
[答案]A, B, E
[解析]哌替啶（度冷?。槌Ｓ玫娜斯ず铣涉?zhèn)痛藥，屬于阿片受體激動(dòng)劑，故如擬進(jìn)行哌替啶成癮性斷，可使用烯丙嗎啡或納洛酮或噴他佐辛等阿片受體拮抗劑，它們可占領(lǐng)阿片受體而又難起到激動(dòng)劑的作用，因而可表現(xiàn)出嗎啡樣戒斷癥狀，以此可確定受試者是否對(duì)哌替啶成癮。
嗎啡和可待因均為阿片受體激動(dòng)劑，它們與受體結(jié)合而不會(huì)產(chǎn)生戒斷癥狀，因而本題答案應(yīng)為A、B、E，而C、D則是錯(cuò)誤選項(xiàng)，不可取。
救救 發(fā)表于 2007-09-14 13:38:25 內(nèi)容:
[問題]請(qǐng)問哪些是被動(dòng)靶向制劑?
[解析]（1）脂質(zhì)體：系指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中所制成的超微型球狀載體制劑。單相脂質(zhì)體可分為單室脂質(zhì)體、多室脂質(zhì)體（有多層的類脂質(zhì)雙分子層被含藥物的水膜隔開）、大多孔脂質(zhì)體（比單室脂質(zhì)體可多包蔽約10倍的藥物。多相脂質(zhì)體系指除含單室與多室脂質(zhì)體以外，還含有增溶膠團(tuán)、O/W型乳劑、W/O/W型復(fù)合乳劑等）。脂質(zhì)體是用類脂質(zhì)（如卵磷脂、膽固醇）構(gòu)成的雙分子層為膜材包合而成的微粒。作用特點(diǎn)有靶向性和淋巴定向性、長(zhǎng)效作用、與細(xì)胞膜的親和性、降低藥物的毒性及提高藥物的穩(wěn)定性。制法有薄膜分散法、注入法、超聲波分散法、冷凍干燥法。
（2）毫微囊：又稱納米囊。系利用天然高分子物質(zhì)如明膠、白蛋白及纖維素類等制成的一種固態(tài)膠體微粒，粒徑大小一般在10～1000nm，可分散在水中形成近似膠體的溶液。
（3）靶向給藥乳劑：系指用乳劑為載體，傳遞藥物定位于靶部位的微粒分散系統(tǒng)。
救救 發(fā)表于 2007-09-18 17:37:20 內(nèi)容:
下列關(guān)于老年人生理變化影響藥動(dòng)學(xué)改變的說法，錯(cuò)誤的是
A.老年人胃腸道有效吸收面積減少，導(dǎo)致被動(dòng)擴(kuò)散方式吸收的藥物吸收減少
B.老年人胃腸道有效吸收面積減少，導(dǎo)致主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)方式吸收的藥物吸收減少
C.老年人肝酶活性降低，藥物轉(zhuǎn)化速度減慢，使游離型藥物濃度增高，藥效增強(qiáng)
D.老年人腎小管、腎小球功能降低，腎排泄功能減退，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)積蓄
E.老年人血漿蛋白含量降低，藥物分布容積減少，使游離藥物濃度增加，作用增強(qiáng)
[答案]A
[解析]老年人胃腸道平滑肌纖維萎縮，張力降低，胃排空延緩，胃酸分泌減少，胃液的pH值升高，一些酸性藥物解離部分增多，吸收減少。為排空時(shí)間延遲，小腸粘膜表面積減少，心輸出量降低和胃腸動(dòng)脈硬化而致胃腸道血流減少，腸道上層細(xì)胞數(shù)目減少，有效吸收面積減少。這些胃腸道功能的變化對(duì)被動(dòng)擴(kuò)散方式吸收的藥物幾乎沒有影響，如阿司匹林等；但對(duì)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)方式吸收的藥物如維生素B1等這些需要載體參與吸收的藥物則吸收減少。
救救 發(fā)表于 2007-09-19 16:16:46 內(nèi)容:
A.質(zhì)量管理組
B.藥檢室
C.質(zhì)量驗(yàn)收組
D.制劑室
E.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
(問題) 研究處理制劑重大質(zhì)量問題
[答案]A
[解析]根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第六十條：質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)全過程的質(zhì)量管理。其主要職責(zé)是：
1.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
2.決定物料和中間品能否使用
3.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
4.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
5.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施。
所以選擇A。
