青島市立醫(yī)院藥學部簡介 :
一、人員組成
藥學部現(xiàn)有在職職工194人,其中藥學專業(yè)技術人員167人,已聘高級職稱11人,已聘中級職稱44人;博士2人,碩士10人,本科53人。
二、科室組織結(jié)構
藥學部現(xiàn)為國家藥物臨床試驗機構、青島市臨床藥學特色?、第三屆青島市青年科技創(chuàng)新示范基地、全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)成員單位、山東省抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)成員單位和山東省藥品不良反應監(jiān)測工作站。下設臨床藥理基地、藥物研究室、中西藥庫、東院中轉(zhuǎn)庫、西院病房藥房、西院門診藥房、東院病房藥房、東院門診藥房、急診兒科藥房、干部保健藥房、滅菌制劑室、中藥制劑室、皮膚病院藥房、普濟大藥房和質(zhì)控辦公室15個二級科室。
三、技術專長及服務特色
藥學部技術專長及服務特色為臨床藥學醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理。
青島市市立醫(yī)院臨床藥學工作始于1980年,1992年被衛(wèi)生部確定為全國72家藥品不良反應重點監(jiān)察醫(yī)院之一,1993年由青島市衛(wèi)生局下文成立了“青島市臨床藥學中心”,1998年被衛(wèi)生部批準為“衛(wèi)生部臨床藥理基地”,1999年被SDA確認為“國家藥品臨床研究基地”。2007年通過SFDA藥物臨床試驗資格認定檢查,認定為“國家藥物臨床試驗機構”。2008年評為青島市特色?啤M瑫r,我院還是青島地區(qū)首家也是唯一一家衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)成員單位、是山東省抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)成員單位及山東省臨床藥師制試點單位。
臨床藥學專業(yè)學術隊伍梯隊結(jié)構合理,整體素質(zhì)較高,F(xiàn)有人員19人,其中正高級職稱3人,副高級職稱6人,中級職稱5人。博士2人,碩士8人,本科9人。專職臨床藥師9人,其中3人參加了衛(wèi)生部組織的為期1年的臨床藥師培訓。藥師查房工作分布的科室共8個,即呼吸科、腫瘤科、免疫風濕科、內(nèi)分泌科、燒傷科、普外科、心內(nèi)科和消化科,實現(xiàn)了專人專職專科的特點。
臨床藥學開展的工作主要包括以下幾方面:藥物合理應用監(jiān)測與評價;藥物臨床研究與質(zhì)量控制;藥物代謝動力學研究;不良反應監(jiān)測與分析評價;治療藥物監(jiān)測。近年來,我院在上述各方面均開展了大量的工作,擁有較強的人才配備和較先進的儀器設備,目前已跨入全國先進行列,在省內(nèi)居領先水平。
1. 藥物合理應用監(jiān)測與評價醫(yī)院藥學的發(fā)展,使藥學服務從原來的以藥品供應為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐圆∪藶橹行牡姆⻊漳J健N以含F(xiàn)為“青島市臨床藥學中心”,有專職臨床藥師9人,實現(xiàn)了專人專職專科的特點。臨床藥學室配有用藥相關的資料書籍及合理用藥軟件,可方便地隨時查找藥物相關信息,為醫(yī)護人員、病人和社會公眾提供確切的用藥信息。專職臨床藥師深入病房,主動為臨床服務,可以協(xié)助臨床醫(yī)生更安全、有效、合理的應用藥品,通過查房解決了臨床上的一些疑難問題,同時通過查房會診,在臨床疑難病人的用藥選擇上為臨床醫(yī)生提供了建議和參考意見,促進了臨床和藥學專業(yè)的協(xié)作與交流。臨床藥師除參與病人合理用藥的全過程,提供藥物相關信息外,還負責藥品不良反應收集和上報、處方調(diào)查和點評、抗菌藥物合理應用評價和監(jiān)督、臨床藥訊編寫等多項工作。
青島市立醫(yī)院是青島地區(qū)首家衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)成員單位,同時是山東省抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)成員單位,山東省臨床藥師試點單位。為進一步加強合理用藥,目前已經(jīng)成立了由藥學專業(yè)人員和臨床專家組成的全院合理用藥評價專家組,每月進行一次針對全院的住院病人用藥合理性的評價,取得了較好的效果也積累了一定的經(jīng)驗。合理用藥評價專家組由來自臨床一線的醫(yī)學專家和臨床藥師共29人組成,可確保從醫(yī)學(臨床)和藥學角度對藥物應用的合理性做出綜合評價。由于工作成績突出,2008年榮獲“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)用藥合理性評價優(yōu)秀成員單位獎”,2009年榮獲“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)用藥評價優(yōu)秀獎”。
青島市立醫(yī)院1993年即引進了美國ABBOTT公司的“全自動藥物濃度檢測儀”(TDX),在山東省內(nèi)率先開展治療藥物監(jiān)測,采用的熒光偏振免疫法(FPIA)快速、靈敏、準確。多年來憑借認真細致的工作,創(chuàng)造了良好的聲譽,病源覆蓋整個膠東半島,F(xiàn)開展抗癲癇藥如丙戊酸鈉、卡馬西平、苯妥英鈉;抗心衰藥地高辛;免疫抑制劑環(huán)孢菌素A;平喘藥茶堿的血藥濃度監(jiān)測,為臨床設計個體化給藥方案提供了重要依據(jù)。
2. 新藥臨床研究與質(zhì)量控制1998年被衛(wèi)生部批準為“衛(wèi)生部臨床藥理基地”,1999年被SDA確認為“國家藥品臨床研究基地”。2007年通過SFDA藥物臨床試驗資格認定檢查,認定為“國家藥物臨床試驗機構”。現(xiàn)有16個經(jīng)SFDA認證的臨床專業(yè),包括Ⅰ期臨床試驗研究室、眼科、耳鼻咽喉、心血管、消化、麻醉、呼吸、內(nèi)分泌、腎內(nèi)、感染(肝病)、神經(jīng)內(nèi)、皮膚、風濕免疫、婦科、泌尿、中醫(yī)(消化)。各專業(yè)組人才梯隊結(jié)構合理,其中高級職稱65人,博士17人,碩士80人。
已承擔并圓滿完成新藥臨床研究150余項,其中作為負責單位20余項;人體生物等效性試驗近20項,Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗100余項。并率先在省內(nèi)開展了新藥Ⅰ期的人體耐受性試驗和藥代動力學試驗,填補了省內(nèi)空白。此外,積極開展新藥研究,完成國家三類新藥“小兒咳喘口服液”的研制,取得了新藥證書,并進行了技術轉(zhuǎn)讓;國家三類新藥調(diào)胃顆粒的研究已被國家藥品監(jiān)督管理局批準進入Ⅲ期臨床試驗階段。10年來,臨床藥理基地在新藥臨床研究中不斷探索,大膽創(chuàng)新,逐步形成了一套獨具特色的管理模式—“三級質(zhì)控”,極大地提高了各臨床專業(yè)組對藥物臨床試驗的認識,也提高了臨床試驗的質(zhì)量。這套管理模式也得到國家食品藥品監(jiān)督管理局的認可,有極高的推廣應用價值。2007年,在“三級質(zhì)控”的基礎上試行臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)制度,使我院藥物臨床試驗水平進一步提高。
臨床藥理基地下設的I期臨床試驗研究室自1998年成立以來,積極開展藥物代謝動力學研究,探索和優(yōu)化樣品處理和檢測的方法,創(chuàng)建了一系列適合藥代動力學和生物等效性試驗的藥物體內(nèi)檢測方法。I期實驗室配有高效液相色譜儀(HPLC)、紫外分光光度計、低溫冰箱、低溫高速離心機、氮氣吹干裝置、固相萃取裝置、分析天平等儀器設備和專用的I期臨床試驗病房。每年承接數(shù)項人體耐受性、藥代動力學及生物等效性試驗,很好的促進了學科和專業(yè)隊伍的發(fā)展。
3. ADR監(jiān)測青島市立醫(yī)院1992年即被衛(wèi)生部指定為全國ADR重點監(jiān)測醫(yī)院,2003年成為山東省藥品不良反應監(jiān)測省級工作站,建立健全了各項規(guī)章制度和院內(nèi)ADR監(jiān)測網(wǎng)絡,每年我院的ADR報表都持續(xù)增長,連續(xù)兩年居山東省級工作站第一名。在此基礎上,我們積極開展相關課題研究和藥物上市后再評價工作,為臨床給藥方案設計提供了參考依據(jù)。由于ADR監(jiān)測工作成績突出,我院多次在山東省ADR培訓班上做專題報告,連續(xù)四年獲“山東省藥品不良反應監(jiān)測先進集體”和“青島市藥品不良反應監(jiān)測先進集體”稱號。
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