群體藥動學(xué)定義：

應(yīng)用臨床藥動學(xué)理論可以定量地掌握藥物的吸收醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理、分布、代謝及消除特征，估算患者藥動學(xué)參數(shù)，進而制定患者個體化用藥方案。經(jīng)典藥動學(xué)研究著眼于個體對象，實驗設(shè)計是為了得到藥物在個體對象中代謝變化的詳細(xì)數(shù)據(jù)，但是從臨床實際及倫理學(xué)的要求使得對臨床患者特別是重病患者、兒童及老年患者按照傳統(tǒng)的實驗設(shè)計（如頻繁取血、較嚴(yán)格的取樣時間）進行藥動學(xué)研究較為困難。群體藥動學(xué) （population pharmacokinetics， PPK）描述來自患者群體的藥動學(xué)參數(shù)離散程度與分布情況，確定各種動力學(xué)參數(shù)的平均值與標(biāo)準(zhǔn)差，進而研究患者個體病理生理狀態(tài)等不同因素的影響，并估計患者個體藥動學(xué)參數(shù)。

群體藥動學(xué)的基本原理 藥物體內(nèi)過程在患者群體中有著較大的差異，所謂群體（population）就是根據(jù)觀察目的所確定的研究對象或患者的總體。I期臨床試驗中進行藥動學(xué)研究的對象是健康受試者，人數(shù)較少，而且其個體特征為相對“均質(zhì)性”的情況下，所估算得出的動力學(xué)參數(shù)值通常只顯示有限的變異范圍。個體間在生理特征、營養(yǎng)狀況、遺傳背景的不同可造成明顯的差異，而正常人與疾病患者對于同一藥物的體內(nèi)處置過程差別可能更大，從而對藥動學(xué)和藥效動力學(xué)具有明確的影響。群體的研究方法把群體而不是把個體作為分析的單位，將經(jīng)典藥動學(xué)與統(tǒng)計學(xué)原理結(jié)合。通常對每個個體病例只需較少幾個數(shù)值點，但要求較多的病例數(shù)，即采用稀疏數(shù)據(jù)進行研究。研究中可以綜合考察臨床藥動學(xué)中各種影響因素，如胃腸道疾病、肝臟疾病、腎臟疾病、妊娠、年齡、性別、體重、遺傳背景、飲食、吸煙飲酒等，各種不同因素對藥動學(xué)影響大小能夠采用結(jié)構(gòu)參數(shù)進行估算，并采用統(tǒng)計學(xué)方法對結(jié)構(gòu)參數(shù)的變異及預(yù)測誤差進行估算。這種方法對于藥動學(xué)研究和臨床給藥方案的確定均有重要意義。