臨床藥理學(xué)的職能:
一.新藥的臨床研究與評價:
新藥的臨床研究與評價是臨床藥理學(xué)研究的重點(diǎn)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理。
《藥品注冊管理審評辦法》將新藥臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期。必須獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),由研制單位在已確定的藥物臨床研究基地中選擇臨床研究負(fù)責(zé)單位和承擔(dān)單位。新藥的臨床研究必須要遵循赫爾辛基宣言原則。必須符合中國GCP的要求。
注意:最基本的要求是安全、有效及各項數(shù)據(jù)的可靠性,并應(yīng)正確地應(yīng)用合適的統(tǒng)計方法。
二.市場藥物的再評價:
評價已上市的藥品在社會人群中的不良反應(yīng)、療效、用藥方案、穩(wěn)定性及費(fèi)用是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則藥物再評價的結(jié)果也是遴選國家基本藥物,非處方藥物等的重要依據(jù)市場藥物的再評價工作分類:根據(jù)上市藥物已存在的問題,設(shè)計臨床研究方案進(jìn)行對比研究,是進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查研究,對再評價品種的安全有效性進(jìn)行評價。
三.藥物不良反應(yīng)監(jiān)察:
要合理、安全、有效地用藥,首先必須對藥物可能發(fā)生的不良反應(yīng)(adverse drug reactions,ADRs)譜有明確的認(rèn)識。由于新藥臨床前各種因素的制約,對其ADRs譜的認(rèn)識非常局限,必須通過藥物的上市后監(jiān)察,完成對一個新藥的全面評價。
四.承擔(dān)臨床藥理教學(xué)與培訓(xùn)工作
我國的臨床藥理學(xué)發(fā)展不平衡,隊伍還不壯大,尚未形成一整套臨床藥理學(xué)專業(yè)人才的培養(yǎng)體系,與目前我國社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要差距甚遠(yuǎn)。必須采取積極措施:
①建立完善臨床藥理學(xué)專業(yè)人才學(xué)士、碩士、博士的培養(yǎng)體系;
②在醫(yī)學(xué)生臨床教學(xué)階段,接受正規(guī)的臨床藥理學(xué)系統(tǒng)教育,掌握臨床藥理學(xué)的理論與研究方法;
③必須要加強(qiáng)現(xiàn)有醫(yī)生的臨床藥理學(xué)培訓(xùn)。安徽醫(yī)科大學(xué)經(jīng)過多年的努力,在全國率先開設(shè)了臨床藥理本科專業(yè),已有臨床藥理專業(yè)的學(xué)士、碩士、博士畢業(yè),對臨床醫(yī)生、藥理教師和藥學(xué)研究人員進(jìn)行臨床藥理學(xué)培訓(xùn),促進(jìn)了我國臨床藥理學(xué)水平的提高。
1、凡本網(wǎng)注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用;已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,且必須注明“來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。
2、本網(wǎng)部分資料為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載,均盡力標(biāo)明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問題的,請作者與本網(wǎng)站聯(lián)系,本網(wǎng)站核實確認(rèn)后會盡快予以處理。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載之作品,并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實性。如其他媒體、網(wǎng)站或個人轉(zhuǎn)載使用,請與著作權(quán)人聯(lián)系,并自負(fù)法律責(zé)任。
3、本網(wǎng)站歡迎積極投稿
4、聯(lián)系方式:
編輯信箱:mededit@cdeledu.com
電話:010-82311666
010 82311666
400 650 1888