國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議

第9733號建議的答復

醫(yī)保函〔2020〕181號

您提出的“關于打通醫(yī)保最后‘一公里’，助推創(chuàng)新藥發(fā)展的建議”收悉，經商銀保監(jiān)會、國家藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)答復如下：

2015年，國務院印發(fā)了《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，2017年中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，5年來，原食品藥品監(jiān)督總局、國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實黨中央、國務院部署，以鼓勵創(chuàng)新為核心，實施了藥物臨床試驗機構備案管理制度、藥物臨床試驗申請到期默認制、優(yōu)先審評審批制度、藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯(lián)審評審批制度等系列改革舉措。推動修訂并實施《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，從法律和制度層面固化改革成效。堅持以臨床價值為導向，不斷優(yōu)化審評審批流程，提升技術支撐能力，完善溝通交流機制，提高藥品審評審批效能，加快藥品審批上市，推動我國藥品高質量發(fā)展，使得臨床急需用藥可及更有保障、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力增強、標準規(guī)則逐步與國際接軌。

醫(yī)保部門也高度重視創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入工作?！吨泄仓醒雵鴦赵宏P于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出要立足基金承受能力，適應群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術進步，調整優(yōu)化醫(yī)保目錄，將臨床價值高、經濟性評價優(yōu)良的藥品納入醫(yī)保支付范圍。2020年7月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》對基本醫(yī)療保險藥品目錄的制定、調整、使用、支付等作出了明確規(guī)定。為適應臨床醫(yī)藥科技的進步和參保人員用藥需求的變化，國務院醫(yī)療保障行政部門將建立完善動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次。國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄，目錄內藥品數(shù)量從1535個增加到2709個，其中新增70個談判藥品，續(xù)約成功27個藥品。近兩年談判納入醫(yī)保目錄的產品大多為近年來上市的新藥。

按照黨中央、國務院決策部署，國家醫(yī)保局近期啟動了新一輪的醫(yī)保目錄調整工作，目前已公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱工作方案）和企業(yè)申報指南。2015年至工作方案發(fā)布前一天上市的新通用名藥、適應癥、功能主治等藥品均可按要求申報，縮短了創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的等待周期，實現(xiàn)了創(chuàng)新藥注冊審批與醫(yī)保準入的無縫銜接，同時也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價值的創(chuàng)新藥，盡快從目錄調整中受益。

此外，國家支持保險業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險，目前多數(shù)團體補充醫(yī)療保險、百萬醫(yī)療險和防癌險類產品已將部分基本醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費用納入保障范圍，還有一些保險公司在研究開發(fā)針對特定創(chuàng)新藥的保險產品，為人民群眾使用創(chuàng)新藥提供了便利。

下一步，國家有關部門將繼續(xù)深化藥品審評審批制度改革，進一步鞏固藥品改革成效，助推創(chuàng)新藥物發(fā)展。同時，結合參保人用藥需求、醫(yī)?；I資能力等因素，通過嚴格的專家評審，逐步將療效確切、醫(yī)?；鹉軌虺袚膭?chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎上，進一步健全多層次醫(yī)保體系，大力推動發(fā)展商業(yè)健康保險，充分發(fā)揮商業(yè)保險風險管理和保障功能的作用，提高參保患者醫(yī)療保障水平。

感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的支持和關心。

國家醫(yī)療保障局

2020年11月16日