國家衛(wèi)健委發(fā)布全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南，全文如下：

核酸檢測是新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）感染防控的重要手段。為指導(dǎo)各地做好新冠肺炎疫情大規(guī)模人群新冠病毒核酸檢測各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保在規(guī)定時間內(nèi)保質(zhì)保量完成劃定區(qū)域范圍內(nèi)全員核酸檢測任務(wù)，實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”，制定本指南。

一、總體要求

積極應(yīng)對新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，規(guī)范全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工作流程，統(tǒng)籌調(diào)配核酸檢測資源，提高核酸檢測質(zhì)量。500萬人口以內(nèi)的城市，應(yīng)當(dāng)在2天內(nèi)完成全員核酸篩查檢測任務(wù)，必要時可通過?。▍^(qū)、市）內(nèi)統(tǒng)籌保障。500萬人口以上的城市，應(yīng)當(dāng)在3-5天內(nèi)完成全員核酸篩查檢測任務(wù)，必要時可申請全國支援。

二、組織實(shí)施

按照“省級統(tǒng)籌、市縣負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、組織有序、確保安全”的原則，科學(xué)劃分責(zé)任網(wǎng)格至最小單元，全面摸清動態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數(shù)，根據(jù)疫情涉及范圍和嚴(yán)重程度，落實(shí)市域、縣（市、區(qū)）域、中高風(fēng)險網(wǎng)格內(nèi)全員核酸檢測篩查各項(xiàng)措施。

（一）黨委政府負(fù)總責(zé)。各級黨委政府對全員核酸檢測篩查工作負(fù)總責(zé)，統(tǒng)籌各級各相關(guān)部門，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。

（二）統(tǒng)一調(diào)度指揮。成立大規(guī)模核酸篩查檢測指揮中心，對全員核酸篩查檢測工作進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)度，科學(xué)劃分責(zé)任網(wǎng)格，規(guī)范篩查流程。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到全覆蓋、無遺漏。做好全員核酸篩查檢測物資的統(tǒng)一購買和統(tǒng)一調(diào)配。

（三）組建工作隊(duì)伍。組建各級核酸采樣、樣本運(yùn)送、核酸檢測、信息平臺技術(shù)保障和相應(yīng)的應(yīng)急等隊(duì)伍，明確采樣和檢測責(zé)任區(qū)域，全省任一地方啟動全員核酸篩查檢測時，能立即投入開展工作。各應(yīng)急隊(duì)伍保證24小時在崗待命，做好隨時出發(fā)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。

（四）統(tǒng)籌調(diào)配資源。建立省內(nèi)核酸采樣和篩查檢測片區(qū)支援機(jī)制，動態(tài)全面掌握各地各核酸檢測機(jī)構(gòu)基本情況和日（24小時）檢測能力，根據(jù)全員核酸檢測啟動地的需求進(jìn)行科學(xué)、合理調(diào)配。必要時向國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制申請支援。

（五）制定應(yīng)急預(yù)案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)組建工作專班，配足配齊工作人員，全面摸清、動態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數(shù)，做好采樣場所的合理規(guī)劃和物資準(zhǔn)備，明確采樣點(diǎn)布局及人員配備等。制定應(yīng)急預(yù)案，定期開展演練，保證一旦啟動，能夠迅速組織到位，有序開展現(xiàn)場采樣。

三、工作準(zhǔn)備

（一）摸清底數(shù)，建立臺賬。各地要以公安戶籍和人口普查數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，通過采取信息化手段預(yù)登記，摸清轄區(qū)人口數(shù)量和分布，準(zhǔn)確掌握特殊人群情況、檢測機(jī)構(gòu)能力、核酸檢測物資儲備、區(qū)域采樣和檢測隊(duì)伍、樣本運(yùn)送人員和車輛需求等相關(guān)情況，建立工作臺帳，制定明確的時間表、路線圖，根據(jù)核酸檢測任務(wù)量，對照現(xiàn)有儲備，及時查漏補(bǔ)缺，保證出現(xiàn)突發(fā)疫情時，可及時開展全員核酸檢測工作。

（二）合理劃片，科學(xué)布點(diǎn)。各地應(yīng)當(dāng)綜合人口數(shù)量、地緣交通、核酸檢測機(jī)構(gòu)分布等情況，科學(xué)規(guī)劃采樣點(diǎn)布局。參照2000-2500人設(shè)1個采樣點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實(shí)際人口數(shù)量統(tǒng)籌設(shè)定），明確采樣點(diǎn)位置。在固定檢測點(diǎn)的基礎(chǔ)上，采取網(wǎng)格化管理模式，以社區(qū)采樣為主，通過進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位等形式細(xì)化完善布局，方便市民采樣、提高采樣效率，采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)在4-6小時內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和啟用。根據(jù)疫情實(shí)際，加強(qiáng)研判，第一時間科學(xué)劃定風(fēng)險地區(qū)并動態(tài)調(diào)整，第一輪檢測可以全部采用10混1檢測技術(shù)，盡可能快速篩出感染人員。之后的全員核酸檢測篩查，可以按照重點(diǎn)人群和高風(fēng)險地區(qū)單采檢測，中低風(fēng)險地區(qū)混采檢測的方案進(jìn)行?；觳蓹z測可以采取10混1或者5混1混采檢測技術(shù)。根據(jù)篩查結(jié)果綜合研判，確定篩查檢測輪次，必要時可對局部地區(qū)和重點(diǎn)人群采取多輪次篩查檢測。各地要完善采樣、運(yùn)輸、檢測、結(jié)果報告、陽性樣本跟蹤等全環(huán)節(jié)的信息化建設(shè)，保證指揮調(diào)度高效、暢通，確保陽性病例得到及時監(jiān)控和治療。

（三）配齊人員，備足物資。各地要根據(jù)采樣人員數(shù)量需求，強(qiáng)化對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)護(hù)人員的核酸采樣培訓(xùn)，確保隨時執(zhí)行采樣任務(wù)。根據(jù)采樣點(diǎn)的設(shè)置，建立包括采樣人員、公安民警、機(jī)關(guān)干部、志愿者等若干采樣工作小組，提前劃分到采樣點(diǎn)。按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎(chǔ)上，儲備全員核酸采樣檢測所需的各類物資，就近就便保管。

四、工作內(nèi)容

（一）完善信息登記。在全員核酸檢測工作準(zhǔn)備階段，以社區(qū)（村）為工作單元，通過多種方式提前對轄區(qū)內(nèi)居民采樣信息進(jìn)行收集、登記，至少包括居民姓名、身份證號、家庭住址（具體到門牌號）和聯(lián)系電話。同時，要做好居民信息安全保護(hù)。

（二）規(guī)范設(shè)置采樣點(diǎn)。一個采樣點(diǎn)可由多個采樣單元組成，一個采樣單元應(yīng)包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關(guān)工作人員及相關(guān)必要物資。

1.人員準(zhǔn)備。

（1）社區(qū)工作人員和志愿者負(fù)責(zé)前期采集人員信息錄入，引導(dǎo)人員分組、分時段有序采樣，避免人員聚集，嚴(yán)格落實(shí)“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。合理設(shè)置等待采樣區(qū)域或人員通道，加強(qiáng)現(xiàn)場秩序維護(hù)，采樣區(qū)域中每個采樣單元每次進(jìn)入人員不超過10人。

（2）每個采樣單元應(yīng)當(dāng)配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時輪崗休息1次。

2.空間準(zhǔn)備。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域，保證人員單向流動。

3.物資準(zhǔn)備。

（1）基本設(shè)施：帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開展的必要物資。

（2）采樣物資：專用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運(yùn)輸車輛和運(yùn)輸箱（B類包裝）以及采樣人員防護(hù)物資。

（3）信息采集系統(tǒng)：各地應(yīng)當(dāng)建立專用信息采集系統(tǒng)，提高采樣效率，加強(qiáng)核酸采樣信息化管理，避免出現(xiàn)人工填報的情形。

4.采集方法：按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號）執(zhí)行。

5.相關(guān)要求：

（1）人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本采集的人員應(yīng)當(dāng)為醫(yī)生或護(hù)士，熟悉樣本種類和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項(xiàng)，做好樣本信息的記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。

（2）采集管要求。管帽和管體應(yīng)當(dāng)為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。管體透明，可視度好。試管外徑（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm，管帽外（15.8±0.15）mm，高度（12.5±0.5）mm.容量企業(yè)定標(biāo)10mL，內(nèi)含3mL（單采和5合1混采）或6mL（10合1混采）胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他有效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液應(yīng)當(dāng)帶有易于觀察、辨識的顏色（如粉紅色），并保持一定的流動性，方便取樣。

（3）采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點(diǎn)位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。

（4）采樣人員防護(hù)裝備要求。按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號）執(zhí)行。

（5）信息采集系統(tǒng)要求。樣本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對受檢者身份信息進(jìn)行核對。信息采集系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少可以包括以下信息和功能：

①受檢者信息：受檢者（患者）姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話。

②采樣信息：采樣點(diǎn)名稱、樣本編號，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。

③信息反饋：對接檢測單位和疫情信息上報單位的信息系統(tǒng)，盡快反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。

（三）采樣人員配比。采樣點(diǎn)因故需采用手工登記信息時，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配備比為“1：4：100”，即每100個待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個服務(wù)保障人員。在采樣點(diǎn)采用信息化掃碼方式登記信息時，采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員人員配比為“1：3：130”。

（四）樣本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)。樣本原則上應(yīng)當(dāng)?shù)蜏兀?-8℃）保存，如不具備低溫保存條件的，在采樣點(diǎn)放置時間不超過4小時。樣本采集后應(yīng)當(dāng)在4小時內(nèi)按批轉(zhuǎn)運(yùn)，6小時內(nèi)上機(jī)檢測。如果需要長途運(yùn)輸樣本，應(yīng)當(dāng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存。非滅活樣本按照WHO《感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)》中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進(jìn)行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進(jìn)行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

指揮中心應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確掌握采樣情況和檢測能力，精準(zhǔn)匹配采檢量，要配備足夠的車輛和專業(yè)人員，保證專人專車對樣本進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)的車輛應(yīng)辦理病原微生物菌（毒）種準(zhǔn)運(yùn)證書。車輛承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)期間，不得用于其他用途，轉(zhuǎn)運(yùn)時做好生物安全防護(hù)。要協(xié)調(diào)公安、交通運(yùn)輸?shù)炔块T根據(jù)實(shí)際需要做好運(yùn)輸安全保障工作。

樣本如需送往外?。▍^(qū)、市）檢測的，應(yīng)當(dāng)由省級衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)生健康委提出申請，根據(jù)回復(fù)意見實(shí)施。

（五）規(guī)范樣本接收。實(shí)驗(yàn)室建立樣本接收專業(yè)隊(duì)伍，并制定科學(xué)、規(guī)范、高效的收樣流程，開展培訓(xùn)。

（六）保障檢測能力與質(zhì)量。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)統(tǒng)籌，根據(jù)人口數(shù)、醫(yī)療資源分布等實(shí)際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎(chǔ)上增加20%人員、設(shè)備配置作為檢測能力儲備，并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)市級政府制定完成全員檢測任務(wù)時限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬管（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份）所需要準(zhǔn)備的檢測能力如下：

1.檢測人員和設(shè)備：新冠核酸檢測人員24-25人，相關(guān)輔助人員15人，96孔核酸提取儀器4-6臺，96孔PCR擴(kuò)增儀器10-12臺，A2型雙人生物安全柜3個。配套使用的八通道移液器、板式離心機(jī)、渦旋混勻儀。

2.檢測試劑和耗材：按照混采或單采準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測試劑外，還應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備有1-2種靈敏度更高的與常規(guī)檢測的擴(kuò)增靶點(diǎn)不同的其他試劑用于結(jié)果復(fù)核。配備相應(yīng)數(shù)量的耗材，如PCR擴(kuò)增板、加長型吸頭、試管架等。

3.防護(hù)用品：醫(yī)用防護(hù)口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護(hù)目鏡，帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用量。應(yīng)按人員體型配置不同型號防護(hù)用品。

4.相關(guān)要求：

（1）人員要求。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。

（2）提取儀和擴(kuò)增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應(yīng)與核酸提取儀配套使用，選用擴(kuò)增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴(kuò)增儀。所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)過必要的檢定/校準(zhǔn)，建立儀器設(shè)備使用、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)的程序文件，并按照程序文件嚴(yán)格執(zhí)行。

（3）試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用包含針對新冠病毒開放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因區(qū)域的試劑。擴(kuò)增試劑盒應(yīng)當(dāng)選用國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒（檢測限≤500拷貝/mL）。所有試劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求條件妥善保存，并在有效期內(nèi)使用。

（七）規(guī)范檢測、及時上報結(jié)果。

1.樣本檢測。實(shí)驗(yàn)室接收樣本后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行檢測。檢測前進(jìn)行充分震蕩洗脫，之后進(jìn)行核酸提取及擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。

2.質(zhì)量控制。性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。

3.檢測報告。新冠病毒核酸定性檢測報告應(yīng)當(dāng)包括檢測結(jié)果（檢出/陽性、未檢出/陰性）、方法學(xué)及其檢測限、檢測時間等。依據(jù)所用擴(kuò)增試劑說明書，判斷檢測結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。

4.明確時限。檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時上報，重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群6小時、其他人群12小時，原則上不得超過24小時。

（八）規(guī)范陽性病例報告處置程序。

1.單采檢測樣本結(jié)果陽性報告處置程序。檢測樣本結(jié)果為陽性的，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報告機(jī)構(gòu)在2小時內(nèi)將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r間派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。

2.混采檢測樣本結(jié)果陽性報告處置程序?；觳蓹z測結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個靶標(biāo)陽性的，由檢測機(jī)構(gòu)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)混采數(shù)量第一時間派出相應(yīng)數(shù)量應(yīng)急采樣隊(duì)（如5混1同時派出5支應(yīng)急采樣隊(duì)，10混1同時派出10支應(yīng)急采樣隊(duì)），同時對樣本涉及人員進(jìn)行復(fù)采，并通知疾控部門對該采樣管所涉人員暫時單獨(dú)隔離。復(fù)核單管核酸檢測如均為陰性，則按照陰性結(jié)果回報，暫時隔離人員即解除隔離；如檢測結(jié)果陽性，鎖定陽性人員，其余人員解除隔離。同時，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在第一時間派出負(fù)壓救護(hù)車將陽性病例轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。

3.應(yīng)急保障措施。各區(qū)縣應(yīng)當(dāng)成立至少10支應(yīng)急采樣隊(duì)，對混采陽性結(jié)果及時進(jìn)行復(fù)采復(fù)檢。應(yīng)急采樣隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)由采樣人員、信息采集人員、司機(jī)組成，并配備車輛。公安、社區(qū)（村委）等相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合應(yīng)急采樣人員入戶采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測機(jī)構(gòu)檢測。

（九）醫(yī)療廢物處理。核酸檢測各環(huán)節(jié)均產(chǎn)生醫(yī)療廢物，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉(zhuǎn)運(yùn)等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口，確保封口嚴(yán)密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。

1.基本要求。新冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險性醫(yī)療廢物。

2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場所和檢測實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。

（1）在采樣場所，應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢棄物收集裝置，做到及時清運(yùn)，對場地定時消毒，杜絕環(huán)境污染。由各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）組織人員，按每個采樣場所3-5人配備，負(fù)責(zé)采樣場所的終末消毒和醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)。

（2）實(shí)驗(yàn)室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行。

（3）樣本檢測完成后，檢測結(jié)果為陽性時，需將生物安全柜和實(shí)驗(yàn)核心區(qū)的醫(yī)療廢物在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌，然后按照感染性廢物收集處理；如檢測結(jié)果為陰性，確認(rèn)檢測結(jié)果無誤后可立即將陰性樣本檢測產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范包裝，按照醫(yī)療廢物處理流程進(jìn)行處置，可不再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌。

（4）基因擴(kuò)增檢測結(jié)束后，擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，不再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。

（5）實(shí)驗(yàn)室每次高壓均需采用化學(xué)法進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證并保存消毒和驗(yàn)證記錄。根據(jù)生物風(fēng)險評估，可以每月或每季按照操作要求進(jìn)行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)測。

3.醫(yī)療廢物清運(yùn)。

（1）確定管理單位。核酸檢測機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）可以自主選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物收集處置單位承擔(dān)醫(yī)療廢物的清運(yùn)、無害化處置任務(wù)。但當(dāng)衛(wèi)生健康部門根據(jù)疫情防控需要大量增加核酸檢測任務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)廢運(yùn)輸能力與產(chǎn)廢量發(fā)生矛盾時，當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門可以根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療廢物收運(yùn)企業(yè)現(xiàn)行收運(yùn)路線按照就近便利原則，合理分配收運(yùn)任務(wù)，提高收運(yùn)效率。

（2）核酸檢測機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療廢物收運(yùn)處置單位協(xié)商簽訂服務(wù)合同，服務(wù)價格執(zhí)行發(fā)改部門指導(dǎo)價。若未能與醫(yī)療廢物收運(yùn)處置單位簽訂合同的，由當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門指定醫(yī)療廢物收運(yùn)處置單位負(fù)責(zé)收運(yùn)醫(yī)療廢物并與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂合同。

（3）確保及時清運(yùn)。核酸檢測機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)根據(jù)暫存場所醫(yī)療廢物貯存情況與收運(yùn)單位預(yù)約清運(yùn)時間，清運(yùn)應(yīng)避免大風(fēng)、雷雨天氣。收運(yùn)單位要優(yōu)化運(yùn)輸車輛調(diào)度，合理安排收運(yùn)路線，做好醫(yī)療廢物清運(yùn)保障。根據(jù)疫情防控形勢，當(dāng)大量增加核酸檢測任務(wù)時，應(yīng)適當(dāng)增加清運(yùn)頻次。

（4）強(qiáng)化清運(yùn)防護(hù)。核酸檢測機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)劃定醫(yī)療廢物搬運(yùn)專用通道，使用專用貨（樓）梯。醫(yī)療廢物清運(yùn)人員應(yīng)做好個人防護(hù)（搬運(yùn)普通醫(yī)療廢物前應(yīng)穿戴工作服，搬運(yùn)涉疫情醫(yī)療廢物前應(yīng)穿戴防護(hù)服），并正確佩戴防護(hù)口罩、防護(hù)手套等防護(hù)用品，搬運(yùn)過程中應(yīng)盡量避免與其他工作人員接觸。醫(yī)療廢物清運(yùn)人員按約定時間將醫(yī)療廢物沿專用通道送至指定場所，應(yīng)確保醫(yī)療廢物不落地，不得丟棄、遺漏醫(yī)療廢物。清運(yùn)交接過程中要明確告知該批次醫(yī)療廢物是否屬于“涉疫情醫(yī)療廢物”。

每次醫(yī)療廢物清運(yùn)工作結(jié)束后，應(yīng)對清運(yùn)人員的防護(hù)用品進(jìn)行消毒后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理，且應(yīng)對門把手等清運(yùn)人員接觸部位、轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域環(huán)境（如搬運(yùn)專用通道、貨（樓）梯、暫存場所清空處）、設(shè)施、轉(zhuǎn)運(yùn)車及容器等進(jìn)行全面消毒。

（5）落實(shí)臺賬與聯(lián)單制度。核酸檢測機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)建立醫(yī)療廢物管理臺賬制度，及時登記醫(yī)療廢物的產(chǎn)生量、清運(yùn)量、清運(yùn)單位等情況。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移應(yīng)填寫《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》并按要求存檔備查。

六、核酸檢測支援隊(duì)有關(guān)要求

各省（區(qū)、市）黨委政府可根據(jù)本省份情況，至少成立10支核酸檢測支援隊(duì)，每支核酸檢測隊(duì)按照日檢測能力1萬管儲備相關(guān)物資，以承擔(dān)支援本地區(qū)或其他省份的全員檢測任務(wù)。核酸檢測支援隊(duì)所需物資應(yīng)當(dāng)單獨(dú)配備，不得占用核酸檢測支援隊(duì)派出單位物資儲備。各?。▍^(qū)、市）黨委政府根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于核酸檢測能力建設(shè)的工作部署，可將國家公共實(shí)驗(yàn)室、城市核酸檢測基地優(yōu)先確認(rèn)為核酸檢測支援隊(duì)，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)際需要建設(shè)其他核酸檢測支援隊(duì)。

每支核酸檢測支援隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)至少配備以下人員及物資：

（一）人員。

1.數(shù)量。26人（按三班倒，每班8人，檢測能力1萬管/24小時計算）。

2.基本要求。具有臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室崗位培訓(xùn)證書，職稱不限，有2年以上病原體核酸擴(kuò)增檢測經(jīng)驗(yàn)，并有新冠核酸檢測經(jīng)驗(yàn)，身體健康。其中領(lǐng)隊(duì)1名，要求有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，綜合素質(zhì)好，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、溝通能力。領(lǐng)隊(duì)助理（兼聯(lián)絡(luò)員及檢測機(jī)動）1名。其中至少有1-2名隊(duì)員具備儀器安裝調(diào)試、維護(hù)維修及校準(zhǔn)和信息網(wǎng)絡(luò)調(diào)試能力；至少有4-6名熟悉核酸檢測質(zhì)量控制以及檢測結(jié)果分析報告人員。至少有1名隊(duì)員具備實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險評估及采取相應(yīng)防護(hù)措施的知識和能力。至少有1名隊(duì)員接受過高壓滅菌容器使用培訓(xùn)并具有資質(zhì)。

（二）儀器設(shè)備。儀器設(shè)備包裝盡量選擇可重復(fù)使用的耐用包裝。以備儀器設(shè)備的多次打包運(yùn)輸。

1.核酸提取儀（96孔）：6臺。

2.熒光PCR擴(kuò)增儀（96孔）：12臺。

3.微量可調(diào)加樣器：單通道（1-10μL、5-50μL、10-200μL、200-1000μL）4-5套；8通道3-4支。

4.輔助設(shè)備：單管掌式離心機(jī)2-3臺；8聯(lián)管和/或96孔板離心機(jī)各2-3臺；小渦旋混勻儀2-3臺；多管旋渦混合儀1-2臺（用于采樣管的整板振蕩混勻）；加樣器架5個。

5.儀器備用配件：一定數(shù)量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。

（三）試劑。

1.核酸提取試劑?？晒?-3萬份樣本檢測。核酸提取試劑應(yīng)當(dāng)與核酸提取儀配套。

2.擴(kuò)增檢測試劑。至少兩種，其中一種日常檢測用試劑應(yīng)當(dāng)與提取試劑配套，分析敏感性（檢測下限）≤500拷貝/mL，可供2-3萬份樣本檢測。另外1-2種試劑應(yīng)與日常檢測試劑的擴(kuò)增區(qū)域不同，且分析敏感性應(yīng)當(dāng)較日常檢測用試劑敏感，如100-300拷貝/mL，用于日常檢測試劑出現(xiàn)陽性時的復(fù)檢確認(rèn)。擴(kuò)增試劑應(yīng)當(dāng)使用冷鏈運(yùn)輸箱運(yùn)輸。

3.其他。儀器校準(zhǔn)用試劑盒；用于檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證和室內(nèi)質(zhì)控的假病毒顆粒質(zhì)控品等。

（四）耗材。

1.加長型帶濾芯吸頭。規(guī)格10μL，100μL，1000μL，無DNA和RNA酶，數(shù)量與檢測試劑對應(yīng)。

2.八聯(lián)排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測試劑數(shù)量對應(yīng)，并與擴(kuò)增儀配套。排槍配套的加樣槽10個、八連管用板架20-30個。

3.試管架。4*8或8*12試管架50-100個（大孔，能放下5合1及10合1混采的核酸采集管）。

4.防護(hù)用品。醫(yī)用防護(hù)口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護(hù)目鏡，帽子、洗手液等，按每個隊(duì)員每天一套配置2-3天用量。應(yīng)按隊(duì)員體型配置不同型號防護(hù)用品。

5.其他。

（1）對講機(jī)4-5部，用于實(shí)驗(yàn)室各區(qū)和實(shí)驗(yàn)室外部溝通。

（2）智能手機(jī)一個。用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)及時向外部傳達(dá)圖像信息和結(jié)果及時上報。

（3）電腦1臺。除擴(kuò)增儀配套電腦外，額外配置電腦一臺用于實(shí)驗(yàn)室外部數(shù)據(jù)處理。

（4）移動硬盤或大容量U盤1-2個。

（5）共享軟件。有條件的可在所有電腦上預(yù)先安裝共享軟件，如：teamviewer等，便于領(lǐng)隊(duì)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人在實(shí)驗(yàn)室外可隨時查看、審核陽性結(jié)果。

（6）急救箱一個，配置常用藥品和急救用品。

七、核酸檢測實(shí)驗(yàn)室儲備及保障

500萬人口以下的城市，應(yīng)當(dāng)儲備2處以上可供核酸檢測支援隊(duì)使用的實(shí)驗(yàn)室或可改建的區(qū)域；500萬人口以上的城市，應(yīng)當(dāng)儲備5處以上可供核酸檢測支援隊(duì)使用的實(shí)驗(yàn)室或可改建的區(qū)域。每個實(shí)驗(yàn)室或可改建的區(qū)域應(yīng)當(dāng)至少可容納5支檢測隊(duì)（每支隊(duì)伍日檢測量按1萬管計算），并儲備相關(guān)檢測設(shè)備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備的人員、場地和物資具體如下：

（一）人員。

1.樣本接收、滅活及整理樣本人員：20-25人。

2.清潔及醫(yī)療廢物處理人員：4人。

3.醫(yī)院聯(lián)絡(luò)人：1人，負(fù)責(zé)核酸檢測支援隊(duì)與對口醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)絡(luò)。

4.政府聯(lián)絡(luò)人：1人，負(fù)責(zé)核酸檢測支援隊(duì)的當(dāng)?shù)卣臏贤?lián)絡(luò)。

（二）場地準(zhǔn)備。

1.樣本接收及滅活（適用時）處理。樣本接收空間應(yīng)當(dāng)在50平方米左右，配備雙人A2生物安全柜2-3臺，人員四班倒，每班次5-6人。前處理室至少要配備大號樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱、冰柜、空氣消毒機(jī)、空調(diào)、大量試管架、貨架等。大批量樣本不能在生物安全柜內(nèi)滅活的，可選擇通風(fēng)、寬敞、相對偏僻且方便樣本轉(zhuǎn)運(yùn)車輛通行到達(dá)的場所接收樣本并滅活處理及編號。

2.核酸擴(kuò)增檢測實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)當(dāng)至少有試劑準(zhǔn)備區(qū)（大于20平方米）、樣本制備區(qū)（大于40平方米）和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)（大于40平方米）等三個在物理上處于完全分隔狀態(tài)的工作區(qū)域。如實(shí)驗(yàn)室有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，各區(qū)域通風(fēng)換氣應(yīng)當(dāng)大于10次/小時；如無通風(fēng)系統(tǒng)，則樣本制備區(qū)和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)必須有通向外面的窗戶，可在窗戶上安裝1-2個向外的強(qiáng)力排風(fēng)扇。相應(yīng)各實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠擺放提取儀和擴(kuò)增儀等儀器設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室臺。同時，實(shí)驗(yàn)室的用電量負(fù)荷應(yīng)達(dá)到擺放儀器數(shù)量的負(fù)荷。

3.休息室。應(yīng)當(dāng)為每支核酸檢測支援隊(duì)配備一間清潔的房間，供人員辦公及休息使用。

4.庫房。應(yīng)當(dāng)為每支核酸檢測支援隊(duì)配備專用庫房，放置所攜帶的各種耗材、儀器設(shè)備包裝等。

（三）儀器設(shè)備。

1.生物安全柜：A2型，雙人，4-5個。前端樣本接收及滅活（適用時）處區(qū)2臺；樣本制備區(qū)2-3臺。

2.滅活用溫箱：3-4臺。

3.超凈工作臺：1臺。放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)。

4.-20℃冰柜2臺，放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)。2-8℃冰箱2臺，放置于樣本制備區(qū)。

5.可移動紫外燈：8個。

6.空調(diào)：各區(qū)域應(yīng)有良好的空調(diào)，室內(nèi)溫度維持在18-20℃。

7.內(nèi)排式高壓滅菌器：≥80立升，2-3臺。

8.空氣消毒機(jī)：3-5臺。

（四）試劑。

1.核酸提取試劑：與擬篩查檢測人數(shù)相應(yīng)的檢測量想匹配的數(shù)量。

2.擴(kuò)增檢測試劑：與擬篩查檢測人數(shù)相應(yīng)的檢測量想匹配的數(shù)量。

（五）耗材。

1.加長型帶濾芯吸頭（盒裝，無DNase和RNase，要與所用加樣器配套）（10μL、200μL，1000μL）。

2.銳器盒：中號。

3.個人防護(hù)用品：N95口罩、外科口罩，帽子，隔離衣，防護(hù)服，無粉乳膠長手套，無粉乳膠手套，鞋套，靴套，護(hù)目鏡，面屏，防起霧的噴劑、分體衣、長筒膠靴。

（六）消殺用品。75%酒精（500mL規(guī)格，6箱）、84消毒片（1箱）、噴壺（大中號10個）、垃圾桶（大中號各6個）、帶桶拖把（5套）、抑菌洗手液、免洗手消、醫(yī)用垃圾袋（大中小號）、捆扎帶、醫(yī)療廢物標(biāo)簽、1250壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、干手紙、嗜熱脂肪芽孢桿菌片。

（七）辦公用品。對講機(jī)5部、電腦1臺、打印機(jī)1臺、A4紙、剪刀、鑷子、記號筆、中性筆、寬膠帶、長尾文件夾。

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