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2019年執(zhí)業(yè)藥師:麻醉藥品和精神藥品管理事項

2019-05-19 17:29 醫(yī)學教育網
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“麻醉藥品和精神藥品管理事項”是執(zhí)業(yè)藥師考試需要掌握的知識,醫(yī)學教育網小編整理內容如下:

1.麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品原料藥生產企業(yè)初步審查機構:省級藥監(jiān)局;批準機構:SFDA

二類精神藥品制劑生產企業(yè):省級藥監(jiān)局批準(16條)

2.全國性批發(fā)企業(yè)(跨省從事麻醉、一類精神藥批發(fā)):SFDA

局域性批發(fā)企業(yè)(本省內從事麻醉、一類精神藥批發(fā)):省級藥監(jiān)局

專門從事二類精神藥批發(fā)的企業(yè):省級藥監(jiān)局(24條)

藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務:設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門(31條)

3.全國性批發(fā)企業(yè)供應麻醉、一類精神藥品給使用資格的醫(yī)療機構:醫(yī)療機構所在地省級藥監(jiān)局(25條)

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理原因,就近跨省供應麻醉、一類精神藥品給使用資格的醫(yī)療機構:SFDA(跨省委托生產、跨省醫(yī)療機構調劑) (26條)

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況(醫(yī)療急需、運輸困難)調劑麻醉、一類精神藥:調劑后2日報所在地省級局備案

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向定點生產企業(yè)購進麻醉、一類精神藥:所在地省級藥監(jiān)局批準(27條)

4.醫(yī)療機構需用麻醉、一類精神藥品:所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生部門,印鑒卡(36條),需要在區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購

有制劑許可證、印鑒卡的醫(yī)療機構臨床需要、市場沒有供應的麻醉、精神藥品配制:省級局(43條)

5.托運或自行運輸麻醉、一類精神藥:所在地省級局申領運輸證明,有效期1年,52條

郵寄麻醉、精神藥:所在地省級局出具的準予郵寄證明,54條

醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的:省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給“攜帶麻醉藥品和精神藥品證明”。44條

6.郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體辦法:SFDA會同國務院郵政主管部門制定; 54條

從上述可以看出:

(1)SFDA主要批原料藥生產、跨省的流通,其余全是由省局來做。

(2)醫(yī)療機構購進、使用特殊管理藥品(設區(qū)的市衛(wèi)生部門)、配制特殊管理藥品(省級局)。

(3)出現了:印鑒卡、運輸證明、準予郵寄證明、攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。

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