原題:
[生物化學(xué)]關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求的錯(cuò)誤敘述是
關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求的錯(cuò)誤敘述是
A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B.供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的，制劑的處方與生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致
C.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所用的供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
D.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用的供試品的容器、包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
E.采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與分解產(chǎn)物檢查方法，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證
答案：
A
