原題:
[藥事管理與法規(guī)]下列說(shuō)法正確的是
選項(xiàng):
A.申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)，一般不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.申請(qǐng)人完成每期臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交臨床試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
C.完成TV期臨床試驗(yàn)后，還應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交總結(jié)報(bào)告
D.臨床試驗(yàn)時(shí)間超過(guò)l年的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交臨床試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告
E.藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實(shí)施
答案：
A, B, C, D, E
