原題:
[生物化學(xué)]GMP要求藥品標(biāo)簽和說明書印制、發(fā)放和使用前須經(jīng)
GMP要求藥品標(biāo)簽和說明書印制、發(fā)放和使用前須經(jīng)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.企業(yè)生產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)
C.企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤
D.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
E.企業(yè)檢驗(yàn)人員復(fù)核
答案：
C
解析：
本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第四十六條，藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用。故本題選C。
