[生物化學(xué)]藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是

原題:
[生物化學(xué)]藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是
藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是
A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品
B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求
E.除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本題出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第二十八條,購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件:(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(三)除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。CE)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。故本題選ABCDE。
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