原題:
[生物化學]境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是
境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是
答案：
B
解析：
本組題出自《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第八條，新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的，按照新藥申請管理。已有國家標準的藥品申請，是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標準的藥品的注冊申請。進口藥品申請，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。補充申請，是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內容的注冊申請。故選B。
