原題:
[生物化學]藥物治療作用確證階段是
藥物治療作用確證階段是
答案：
C
解析：
本組題出自《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第二十四條，申請新藥注冊，應當進行臨床試驗。臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新藥在批準上市前，應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。經(jīng)批準后，有些情況下可僅進行Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗或者僅進行Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量
