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2022全科主治醫(yī)師每日學(xué)習(xí)筆記?:實(shí)驗(yàn)研究的原則

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實(shí)驗(yàn)研究的原則

1.隨機(jī)化的原則

在社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中隨機(jī)化是一項(xiàng)極為重要的原則,即將研究對象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對照組,使每個(gè)研究對象都有同等的機(jī)會被分配到各組去,以平衡實(shí)驗(yàn)組、對照組已知和未知的混雜因素,從而提高兩組的可比性,避免造成偏倚。

2.對照的原則

(1)設(shè)立對照的必要性 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中的“效應(yīng)”是由多方面因素決定的。

不設(shè)立對照組根本無法確定干預(yù)措施在實(shí)驗(yàn)組總的效應(yīng)中占多大的比重。由于實(shí)驗(yàn)組和對照組的本質(zhì)差別在于前者接受某種處理而后者無,則其他因素只要實(shí)施設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方案,均可使之在兩組間均衡,做結(jié)論時(shí)可利用實(shí)驗(yàn)組和對照組各自效應(yīng)的差值,將干預(yù)措施真實(shí)的效應(yīng)揭示出來。

(2)常用的對照的種類

①標(biāo)準(zhǔn)療法對照;②安慰劑對照;③自身對照;④交叉對照;⑤相互對照;⑥空白對照等。

3.重復(fù)的原則

是指各實(shí)驗(yàn)組及對照組的例數(shù)要有一定的數(shù)量。例數(shù)太少有可能把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況,把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律性現(xiàn)象,導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤地推廣到群體。但例數(shù)太多或試驗(yàn)次數(shù)太多,又會增加嚴(yán)格控制試驗(yàn)條件的困難,造成不必要的浪費(fèi)。因此,應(yīng)該在保證試驗(yàn)結(jié)果具有一定可靠性的條件下,確定最少的樣本例數(shù)。

4.盲法的應(yīng)用

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)往往容易出現(xiàn)偏倚,這種偏倚可以來自研究對象和研究者本人,可產(chǎn)生于設(shè)計(jì)階段,也可來自資料收集或分析階段。為避免偏倚可采用盲法,常用的盲法有單盲、雙盲和三盲。

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