免疫原性指藥物及其代謝產物引起免疫應答的能力。藥物的免疫原性要考慮藥物過敏和抗藥免疫反應兩個方面。臨床前研究預測藥物的致敏作用比較困難，因為雖然免疫原性是蛋白致敏源的重要特性，醫(yī).學教育網搜集整理但有免疫原性的蛋白性或多肽并不一定是致敏源，而且有些對實驗動物致敏的藥物對人并不致敏�？顾幟庖叻磻�是指藥物引起的免疫反應改變了藥物的生物學特性，如藥效學、藥代動力學和毒性。因此，在非臨床研究中發(fā)現的藥效學和藥代動力學參數可能并不真正反映藥物的藥效和毒性。