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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容:性狀

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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的性狀項(xiàng)下主要記敘藥物的外觀、臭、昧、溶解度以及物理常數(shù)等。

  1.外觀、臭、味

  在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的性狀項(xiàng)下,首先要對(duì)藥物的外觀、臭、味作一般性的描述。如《中國(guó)藥典》關(guān)于阿司匹林的性狀描述為“本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭或略帶醋酸臭,味微酸”,又如《中國(guó)藥典》對(duì)葡萄糖性狀的描述為,“本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭,味甜”。藥物的外觀具有鑒別的意義,可在一定程度上反映藥物的內(nèi)在質(zhì)量。

  2.溶解度

  溶解度是藥品的重要物理性質(zhì)?!吨袊?guó)藥典》正文各品種項(xiàng)下記載有藥物在部分溶劑中的溶解性能,以供精制或制備溶液時(shí)參考。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥物的近似溶解度可用“極易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“極微溶解”、“幾乎不溶或不溶”等術(shù)語(yǔ)來(lái)表示?!吨袊?guó)藥典》凡例對(duì)以上術(shù)語(yǔ)有明確的規(guī)定。如“極易溶解”,是指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶解;“幾乎不溶或不溶”是指溶質(zhì)1g(ml)在溶劑10000ml中不能完全溶解。

  3.物理常數(shù)

  物理常數(shù)是藥物的特征常數(shù),具有鑒別的意義,也能反映藥物的純雜程度,是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。如固體藥物的熔點(diǎn)是一定的,不同的藥物熔點(diǎn)一般不同,所以測(cè)定熔點(diǎn)可以辨別藥物的真?zhèn)巍H绻幬锏募兌炔环弦?,?huì)導(dǎo)致熔點(diǎn)下降,熔距增長(zhǎng),因此熔點(diǎn)也可以反映出藥物的純度。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中收載的物理常數(shù)主要有相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值等。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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