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2007年3月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家工商行政管理總局審議通過，國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第27號發(fā)布，自2007年5月1日起施行）

第一條為加強藥品廣告管理，保證藥品廣告的真實性和合法性，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）及國家有關廣告、藥品監(jiān)督管理的規(guī)定，制定本辦法。

第二條凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和商品名稱）的，無需審查。

第三條申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關規(guī)定的，方可予以通過審查：

（一）《廣告法》；

（二）《藥品管理法》；

（三）《藥品管理法實施條例》；

（四）《藥品廣告審查發(fā)布標準》；

（五）國家有關廣告管理的其他規(guī)定。

第四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。

第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督，對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。

第六條藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)。藥品經營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產企業(yè)的同意。

申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。

第七條申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。

申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

第九條有下列情形之一的，藥品廣告審查機關不予受理該企業(yè)該品種藥品廣告的申請：

（一）屬于本辦法第二十條、第二十二條、第二十三條規(guī)定的不受理情形的；

（二）撤銷藥品廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。搜集整理

第十五條藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。

第十六條經批準的藥品廣告，在發(fā)布時不得更改廣告內容。藥品廣告內容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號。

第十七條廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存2年備查。

廣告發(fā)布者、廣告經營者受廣告申請人委托代理、發(fā)布藥品廣告的，應當查驗《藥品廣告審查表》原件，按照審查批準的內容發(fā)布，并將該《藥品廣告審查表》復印件保存2年備查。

第十九條有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：

（一）《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》被吊銷的；

（二）藥品批準證明文件被撤銷、注銷的；

（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。

第二十條篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

第二十一條對任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現(xiàn)，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定；需要進行藥品檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。

第二十二條對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

第二十三條對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

第二十四條按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告，必須立即停止發(fā)布；異地藥品廣告審查機關停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒浮?/p>

藥品廣告審查機關按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的，應當自做出行政處理決定之日起5個工作日內通知同級廣告監(jiān)督管理機關，由廣告監(jiān)督管理機關依法予以處理。

第二十五條異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。

第三十條藥品廣告批準文號為“x藥廣審（視）第0000000000號”、“x藥廣審（聲）第0000000000號”、“X藥廣審（文）第0000000000號”。其中“x”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

第三十一條本辦法自2007年5月1日起實施。1995年3月22日國家工商行政管理局、衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品廣告審查辦法》（國家工商行政管理局令第25號）同時廢止。